【一致性】289里，那些还没备案参比的品种

仲夏秋夜云

我只是接收到了一个表格。感谢整理者。1、销售额巨大，为何不备案参比？
2、原料药独家，且拒绝再注册，怎么办？
3、原研药在海外是保健品的怎么办？

序号	药品通用名称	剂型	规格	批准文号数量
54	联苯双酯片	片剂	25mg	73
58	硫酸阿托品片	片剂	0.3mg	70
60	呋喃妥因肠溶片	片剂	50mg	66
79	盐酸金刚烷胺片	片剂	0.1g	43
85	氢化可的松片	片剂	10mg	15
			20mg	21
			100mg	16
101	醋酸甲萘氢醌片	片剂	2mg	13
			4mg	18
138	格列吡嗪胶囊	胶囊	5mg	18
187	尼尔雌醇片	片剂	1mg	2
			2mg	3
			5mg	2
188	齐多夫定胶囊	胶囊	100mg	8
189	巯嘌呤片	片剂	25mg	1
			50mg	6
211	硫唑嘌呤片	片剂	50mg	3
			100mg	2
213	白消安片	片剂	0.5mg	1
			2mg	3
214	布洛芬缓释片	缓释片	0.3g	4
216	硫酸亚铁缓释片	缓释片	0.45g	4
218	鞣酸小檗碱片	片剂	50mg
			100mg	8
220	替硝唑胶囊	胶囊	0.5g	5
223	苯唑西林钠胶囊	胶囊	0.25g	3
224	琥乙红霉素胶囊	胶囊	0.125g（12.5万单位）	2
			0.25g（25万单位）	1
245	苯唑西林钠片	片剂	0.25g	2
246	复方炔诺酮片	片剂	已批准的所有规格	2
252	麦角胺咖啡因片	片剂	酒石酸麦角胺1mg，无水咖啡因100mg	2
256	双氯芬酸钠缓释片（Ⅰ）	缓释片	50mg	1
			100mg	6
257	维A酸片	片剂	10mg	3
260	盐酸二甲双胍胶囊	胶囊	0.25g	2
			0.5g
262	对乙酰氨基酚颗粒	颗粒剂	0.1g	2
266	醋酸甲地孕酮片	片剂	已批准的所有规格	1
268	醋酸氢化可的松片	片剂	10mg
			20mg	1
270	复方醋酸甲地孕酮片	片剂	已批准的所有规格	1
280	双氯芬酸钠缓释胶囊（Ⅲ）	缓释	50mg	6
		胶囊	100mg	4
281	双氯芬酸钠缓释片（Ⅴ）	缓释片	50mg
			100mg
283	盐酸克林霉素片	片剂	0.15g	1
284	盐酸氯雷他定胶囊	胶囊	5mg
			10mg	1
285	盐酸氯雷他定片	片剂	5mg

一片红云

好棘手的三个问题！

zysx01234

国家局应该放点风出来，提醒那些观望的药企大限时间马上来临，相应的处置意见也要说一说。

静水蓝心

不置可否最麻烦

xqliu

独家为大，有恃无恐。但最终还是斗不过国家的。

zysx01234

有条件的制剂厂去收购个原料药厂或自己开办个原料药厂吧

syhorchid

了解一下