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楼主: zzj0623
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[质量控制QC] QC检测的样品还需要分点取样称量吗

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药士
发表于 2017-8-4 20:33:12 | 显示全部楼层
1,首先为什么QA要分点取样?是怕各点不均匀?
2,既然可能各点不均匀,那么QA还混样?物料的均匀性可不能是QA去涉及的,取样人员的目的仅仅是取到有代表性的样
3,如果取的样是均匀的,那么为什么还分点取样?如果仅仅是操作规定,那么还存在混合不均匀的顾虑?
4,如此依赖我觉得这种事情有点不符合逻辑,你可再和你们QA商讨一下。
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药徒
发表于 2018-1-8 16:26:17 | 显示全部楼层
QA取样时按照规程操作,肯定是从不同点取样,关键是按照药典要求,样品有四角混合的做法。很显然,QA在现场取样时无条件做到,仅仅只是将样品取到一个袋子里,QC需要按照药典要求进行混合和取检测样。
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药徒
发表于 2018-1-8 22:45:54 | 显示全部楼层
QC接样,没特殊要求直接检测就行,有啥问题也是QA没说清楚
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