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[质量控制QC] QC检测的样品还需要分点取样称量吗

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药徒
发表于 2017-5-3 14:22:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QC实验室接收了QA送样的混合粉末样样品,理论上QA取样时应该就是各个点取的,QC称样还需要在各个点称吗?本来称量的就不多啊?还有送来的样QC还需要进行混合均匀吗?
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药徒
发表于 2017-5-4 08:05:54 | 显示全部楼层
天之大 发表于 2017-5-3 15:23
我觉的QC检验时要混匀的,QA取样虽然是各个点都取,但是,先取的点肯定会在取样瓶的下层,后取的在上层。检 ...

我的观点是QA完成,必须是QA完成,多点取样,最后测一个混合结果,QA必须完成取样的混匀工作,我要是QC我绝对不给他混合,就从他给的样品里面直接取样测。作为QA他必须明白,取这个样品要测什么结果。要不然要QA做什么。
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药徒
发表于 2017-5-3 14:55:19 | 显示全部楼层
保证样品的均匀性是必须的!
QC称样各个点称我有点不懂
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药师
发表于 2017-5-3 14:59:17 | 显示全部楼层
这种事,您最好与QA交流一下,正常情况下QA基本上都是混好的,除非另有要求,如验证、小试等等。
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药徒
发表于 2017-5-3 15:05:05 | 显示全部楼层
QA都已经给你送来样了,你还纠结啥啊,他送啥你测啥呗,混不混是QA的事,你只管按规定称量检测就行了,你这QC还操起QA的心了。你们没有职责划分吗?还纠结这个问题?
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发表于 2017-5-3 15:13:58 | 显示全部楼层
应该不用了。QA在取样时就应该按点取样,送于你们时,直接检测就行。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-3 15:23:23 | 显示全部楼层
11资源 发表于 2017-5-3 15:13
应该不用了。QA在取样时就应该按点取样,送于你们时,直接检测就行。

对啊  我也是这么认为,现在检测出不平行,说QC没混合均匀、
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药徒
发表于 2017-5-3 15:23:38 | 显示全部楼层
我觉的QC检验时要混匀的,QA取样虽然是各个点都取,但是,先取的点肯定会在取样瓶的下层,后取的在上层。检验前一定要摇匀,问题只是这个摇匀的动作是QA还是QC来做
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药徒
发表于 2017-5-3 15:39:02 | 显示全部楼层
QC需要对样品进行处理的,GMP里面都有的啊,取样后分样?分样的时候要保证样品的均匀性,故QC(这里一般是主管)需要先根据一定的方法混匀样品后分别称取不同的量分给测试的QC(检验员)。然后填写好分样记录。
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发表于 2017-5-3 16:39:35 | 显示全部楼层
zzj0623 发表于 2017-5-3 15:23
对啊  我也是这么认为,现在检测出不平行,说QC没混合均匀、

这是在推卸责任,不过话又说回来,为了以后减少这样的类似情况发生,你们最好还是在检验之前摇混一下。
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发表于 2017-5-3 18:07:08 | 显示全部楼层
颗粒含量均匀度差是常事,称量取样前需要混匀,并用五点取样法,研磨混匀更理想
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发表于 2017-5-3 18:45:03 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-3 14:55
保证样品的均匀性是必须的!
QC称样各个点称我有点不懂

同问
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发表于 2017-5-3 18:47:18 | 显示全部楼层
zsf19880416 发表于 2017-5-3 15:05
QA都已经给你送来样了,你还纠结啥啊,他送啥你测啥呗,混不混是QA的事,你只管按规定称量检测就行了,你这 ...

找QA谈了吗,样品请验单没注明吗?
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药徒
发表于 2017-5-4 08:10:09 | 显示全部楼层
小美2005 发表于 2017-5-3 18:47
找QA谈了吗,样品请验单没注明吗?

还用找QA吗?QA自己不知道自己取样该做什么吗?化验室人家就负责检验出结果。就管人家化验室的一亩三分地,样品来了,人就测验,置于样品怎么取样的?混不混、取的合适不合适?不用管这些事情。让QA去处理。
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药生
发表于 2017-5-4 12:46:59 | 显示全部楼层
要是测均匀度,那就单独测。
如果是测整批料就混合
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药徒
发表于 2017-5-5 14:13:32 | 显示全部楼层
只要QA取样的时候充分混合,QC做样直接称取就可以了,不需要注意太多
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发表于 2017-5-16 19:41:12 | 显示全部楼层
应该不用,QC均匀后取样就可以了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-13 13:56:58 | 显示全部楼层
zsf19880416 发表于 2017-5-3 15:05
QA都已经给你送来样了,你还纠结啥啊,他送啥你测啥呗,混不混是QA的事,你只管按规定称量检测就行了,你这 ...

现在的问题是QA每次送样来 QC就直接称量检测,每次都不平行,需要研磨混合后才能检测,还有胶囊里的粉末倒出来检测,也是需要20粒胶囊的粉末一起粉碎混合的
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药徒
发表于 2017-6-13 14:03:56 | 显示全部楼层
不负责任的说,作为QC,收到什么样,按请检单直接检就好了,合格与否不是QC考虑的。
但如果负责任点,或者说多管闲事点的QC,会问下这个是什么样,样品做过什么处理,然后再根据这些东西稍微处理下样品检验。避免结果不好引发OOS/OOE,或偏差等再次检验,

具体看你自己怎么做了,都没错,
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药徒
发表于 2017-6-13 15:02:56 | 显示全部楼层
你得确定一下是QA没有混合的问题 还是产品工艺的问题  还是检验方法或仪器的问题    不能别人说没混合就从这里找原因,万一他分析的不对呢,不就跑偏了吗?
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