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楼主: 才女筱沐
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[申报注册] 新开办药企,生产许可和注册哪个在先

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药徒
发表于 2017-9-15 14:41:46 | 显示全部楼层
与时俱进,学习!
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药徒
发表于 2017-9-17 15:11:03 | 显示全部楼层
同意地板的说法。
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药徒
发表于 2017-9-26 12:44:31 | 显示全部楼层
我也刚做完新开办企业的资料  坐等生产许可证下来
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发表于 2017-9-26 13:19:12 | 显示全部楼层
蓝的田 发表于 2017-9-14 10:26
药品生产许可证》是一个药品企业生产药品的前提条件,准许条件,不取得此证件,后面的工作(凭《药品生产许 ...

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药徒
发表于 2017-9-27 14:44:34 | 显示全部楼层
zhengru198705 发表于 2017-9-15 13:28
我去省局咨询了,先营业执照,后生产许可,然后注册。注册资料二证明性资料就是生产许可证

楼主故意卖关子啊
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发表于 2019-3-15 11:19:01 | 显示全部楼层
新开办药厂确实耗时费力。
首先,要立项申请筹建,然后工商登记;
然后开工修建,安装设备,招兵买马。
然后申报现场验收,办药品生产许可证;
接下来是申报批准文号,生产3批进行质量研究,报国家局发批文;
拿到批文再申报GMP认证;
拿到GMP证书后才能正式生产。
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宗师
 楼主| 发表于 2019-3-19 09:41:47 | 显示全部楼层
huyfa 发表于 2019-3-15 11:19
新开办药厂确实耗时费力。
首先,要立项申请筹建,然后工商登记;
然后开工修建,安装设备,招兵买马。

嗯嗯嗯,谢谢,已经了解了,目前就准备认证了
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发表于 2019-3-21 13:34:49 | 显示全部楼层
嗯,不错,学习了。
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药徒
发表于 2019-5-24 11:18:14 | 显示全部楼层
huyfa 发表于 2019-3-15 11:19
新开办药厂确实耗时费力。
首先,要立项申请筹建,然后工商登记;
然后开工修建,安装设备,招兵买马。

请教一下,“申报批准文号,生产3批进行质量研究,报国家局发批文;”这个周期起码得2-3年应该,这期间这个新办的企业厂房设施可以使用吗?(是原料药企业)
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药徒
发表于 2019-6-3 14:39:54 | 显示全部楼层
lulu_zhang11 发表于 2019-5-24 11:18
请教一下,“申报批准文号,生产3批进行质量研究,报国家局发批文;”这个周期起码得2-3年应该,这期间这 ...

可以,但是在取得GMP证书之后,就不允许了,个人认为是这样
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药徒
发表于 2019-6-6 16:25:44 | 显示全部楼层
注册在先,再办生产许可
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药徒
发表于 2020-4-14 15:24:53 | 显示全部楼层
先办理生产许可,后注册
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发表于 2020-5-27 10:30:50 | 显示全部楼层
生产许可证在先,因为上报注册需要付生产许可证
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