来自一个验证专员的无奈

cscdy

露水之恶 发表于 2017-12-15 11:21
你们真好，我们都是车间自己做，不管啥验证都是自己做，辅助部门都是甩手掌柜。可是车间那么忙，哪有时间搞 ...

什么地方？说来听听

cscdy

迷之自信 发表于 2017-12-15 11:33
我们这我一个人负责厂区所有验证工作，楼主真幸福，还有一个团队。

清洁，设备，公用系统，洁净区你一个人搞得定？

阿炳1987

cscdy 发表于 2017-12-15 16:47
你觉得齐天大圣和斗战胜佛哪个听起来厉害？

“猴子请来的逗逼”这个厉害！

唯心者

差不多吧，五六条生产线，6.7个做验证的，我们是每个车间一个，忙的时候会有人帮忙，不过做验证的确实事情挺多的，天天加班。

gmy0061

一楼威武，哪里的牛人。最近在面试验证人员，看了几个，基本没有满意的

liuchaons

露水之恶 发表于 2017-12-15 11:21
你们真好，我们都是车间自己做，不管啥验证都是自己做，辅助部门都是甩手掌柜。可是车间那么忙，哪有时间搞 ...

哪里啊

lostfish

莎瓦娜 发表于 2017-12-14 12:25
兄弟，再坚持坚持，验证的前景会越来越好的

恩，论坛里还是正能量多，加油。

lostfish

老道 发表于 2017-12-14 13:25
6、7个人做验证是什么概念啊？专职么？那人可不少啊？！
验证可不是几个人的事，这个搞法有点怪

从公用系统到设施设备，从仪器、环境到清洁、工艺，还包括QC部分设备。大部分自己亲自动手操作或取样，还要分析数据完成报告，异常走偏差，还有数据完整性。车间和质量也是忙，有空了或者领导要求的才派人协助。所以整个公司的体系和管理还是有很多改进的空间。

lostfish

swing_lily 发表于 2017-12-14 13:50
看完大家的状况，我心理平衡多啦，我们没有专职做验证的，都是谁使用谁做，我只是一个人审核所有的，无法想 ...

都得做，基本上这两三个老手对各类设备、空调、水系统、清洁、无菌模拟、各类工艺包括风评都有不同程度的了解，甚至部分QC检查方法和标准、QA监测手段和操作方法都会或了解。所以也正如大家所言，验证是个磨练人的好岗位，吃得苦中苦方位人上人。

lostfish

秋天的梦想 发表于 2017-12-14 14:11
看来事实上，很多企业将验证只是走形式，弄个八股文模版，编些数据，补做一些实验就行了。

所以如果照这样做，我也能一个人搞定一个厂的验证。

lostfish

战斗到死 发表于 2017-12-14 16:48
GMP都这么多年了，你们公司包括你，真的懂验证了吗?如果真的明白了验证，你就知道了哪些验证必须做，哪些验 ...

首先，我当初也觉得再验证嘛，又不过什么，量肯定少。然而现实是每年都有新花样，新药典、新法规，当然这是好事，可是这就带来了问题，以前不规范的要规范，以前没做的现在要加上，还有什么计算机、数据完整性，相比以前工作量有增无减，相应的为了符合法规，上新设备新仪器的验证，还不算上的新产品新工艺。
其次，所谓的验证部主导各部门配合，你看看广大评论区里的同仁，又有多少人在单打独斗，有多少人一个人负责一个厂的。理想很丰满现实很骨感。
不过我确实是幸福的，从大家的留言中以及一直以来自己的认识中，我明白验证是个可以让自己得到提升的好平台，任重而道远，上下而求索。

hongyu

以后就是你的资本了

xhhgyk521

坚持吧!我现在一个人既要兼顾车间、一致性评价、QC、QA、工程、验证，干了不少活，但是好像又是人家各个部门领导的功劳。领导还总和你画大饼。告诉你要往高往远处看说是为了培养综合性人员，但是对外说我这个岗位还没有。你说憋不憋气？但是我一定要坚持这样才能学到东西，在哪都能用上。

for-贝塔

坚持就是胜利，加油

月奴

没什么抱怨的，除了极少企业以外，绝大部分企业可能比你现在的企业更恼火（一个人把整个公司的验证做完），如果不想这样就加油往这极少的企业里跳吧。——（话说哪个行业不是这样？）

龙的一天

我们公司也是一个人包揽一大堆事，老板还认为你什么都没干，能通过现场检查都是考他的关系

蒲公英帐号

有验证专员的都是幸福的。同时做着验证，做着检验，在做着生产的都有

hongyu

坚持下

夏日冰雪

我们公司是自己车间负责自己车间的验证工作，质量部门有一两个人负责审核一下方案。

weetstone

王小妞 发表于 2017-12-13 09:24
坚持下来吧，以后就是你的资本了

哪里都有你啊