来自一个验证专员的无奈

JL052 · 发表于 2017-12-13 10:11:12

看客，感觉无法评论~~~~~~~~~
楼主自己权衡

915_雨 · 发表于 2017-12-13 10:16:43

设备不行，怪我验证做不出合格数据吗

915_雨 · 发表于 2017-12-13 10:16:52

设备不行，怪我验证做不出合格数据吗

wopan2012 · 发表于 2017-12-13 10:31:52

是个成长的好机会

吴从武 · 发表于 2017-12-13 10:36:55

xulinfeng 发表于 2017-12-13 08:42
我一个人负责整个厂区验证都没叫，你一个团队叫个毛啊……我十几个文号，七八条生产线，我叫了吗？我还做注 ...

赞。兄弟你是最牛逼的

吴从武 · 发表于 2017-12-13 10:38:15

五六个人做验证？你们简直就是奢侈。我们两个人与生产相关的包圆了

hxnbh · 发表于 2017-12-13 10:47:08

niao · 发表于 2017-12-13 10:51:10

制药初学者发表于 2017-12-13 08:37
我现在一个人撑着一个部门，设备验证，仪表计量，SOP，SMP，ROD，都是我一个人来做。坚持一下吧，机会来了 ...

请问一下老师ROD是什么？？

若叶花吹雪630 · 发表于 2017-12-13 11:13:27

你们都厉害呀，我也是一直做验证，你说的都能理解……坚持呗

蚌蚌 · 发表于 2017-12-13 11:16:55

顶住这个缺口

249002320 · 发表于 2017-12-13 12:01:00

加油！！！

阿炳1987 · 发表于 2017-12-13 15:11:06

别抱怨，好好干！猴子被压在五指山下500年，最后不混成了斗战胜佛嘛！

gf00000520 · 发表于 2017-12-13 16:21:10

秒杀小鼠哥发表于 2017-12-13 09:02
坚持吧，说不定哪天公司就倒闭了，还能领赔偿金呢

我支持你的观点，亲一口

VivianJ。 · 发表于 2017-12-13 16:45:18

呵呵，我们全QA（包括验证加领导）5个人~好事儿从不找我们，出事儿天天被责怪，真心觉得不是个好职位啊！

562020212 · 发表于 2017-12-13 17:08:36

我目前再验证岗，半年了吧，负责厂房设施、设备类验证。从来都是后补性工作，没有前期预防性的。糊弄药监局，没意思。不是什么人都能去糊弄药监老师的。想想自己要什么吧？制药企业差不太多，质量管理性质。

lostfish · 发表于 2017-12-13 20:56:16

915_雨发表于 2017-12-13 10:16
设备不行，怪我验证做不出合格数据吗

他会先质疑你设备准不，才校了，ok。你测试方法合理不，没问题。那你测试过程操作不规范吧，规范的呀。那。。。开会讨论下，恩，各部门去找下原因，过段时间，恩都没发现问题，然后。。。就没有然后了。。。

lostfish · 发表于 2017-12-13 20:58:13

xulinfeng 发表于 2017-12-13 08:42
我一个人负责整个厂区验证都没叫，你一个团队叫个毛啊……我十几个文号，七八条生产线，我叫了吗？我还做注 ...

兄弟先膜拜一下。但你这个现场实施、操作取样也都是你自己来。若是，请再收下我的膝盖。。。

lostfish · 发表于 2017-12-13 21:02:35

精业济群发表于 2017-12-12 23:11
制度设计就是在规制处处利益最大化的行为，质量相关人员就是协调和沟通员。

这协调沟通才是大问题。。。这分寸程度的拿捏。。。

lostfish · 发表于 2017-12-13 21:09:08

zysx01234 发表于 2017-12-13 08:10
说明公司还不够规范化，质量管理水平还有待提高啊。

你们企业应该有新产品上生产线的管理规程，包括流程 ...

所有很多时候不止基层需要培训，管理层更是需要培训，及时对思想和理念进行更新。否则就是更多的劳民伤财，却收效甚微，外带本末倒置。但悲哀的是很多的培训无论对基层或是管理层又都流于形式。

lostfish · 发表于 2017-12-13 21:13:08

秒杀小鼠哥发表于 2017-12-13 09:02
坚持吧，说不定哪天公司就倒闭了，还能领赔偿金呢

倒闭前别先被查出问题就行了，不能太贪了。。。

[其他] 来自一个验证专员的无奈