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楼主: lostfish
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[其他] 来自一个验证专员的无奈

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药徒
发表于 2017-12-14 15:30:11 | 显示全部楼层
秋天的梦想 发表于 2017-12-14 14:11
看来事实上,很多企业将验证只是走形式,弄个八股文模版,编些数据,补做一些实验就行了。

查出来要着勒嘛,话说不过高效等的还好,要过的就老火了
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发表于 2017-12-14 15:40:55 | 显示全部楼层
xulinfeng 发表于 2017-12-13 08:42
我一个人负责整个厂区验证都没叫,你一个团队叫个毛啊……我十几个文号,七八条生产线,我叫了吗?我还做注 ...

你太牛了!
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药生
发表于 2017-12-14 15:59:33 | 显示全部楼层
拖住这个岗位死都不让。
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药徒
发表于 2017-12-14 16:28:54 | 显示全部楼层
一个人负责一个部门的还可以理解,说负责整个公司的……我就无语了
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药徒
发表于 2017-12-14 16:37:09 | 显示全部楼层
转行走人,不要继续了,学习新的
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药徒
发表于 2017-12-14 16:48:28 | 显示全部楼层
GMP都这么多年了,你们公司包括你,真的懂验证了吗?如果真的明白了验证,你就知道了哪些验证必须做,哪些验证可以不做,这样验证的工作量每年也许会少些的。

你们公司是一个正常经营的老企业了,验证主计划,验证方案,验证报告以验证年度回顾报告等相关文件都应该成熟了也系统化了吧,企业的验证工作主要应该是验证的实施,这样来看,验证的工作量应该比新企业新车间少不少了吧!

企业的验证工作,验证专员的核心工作应该是组织协调,应该不是验证专员包干的吧,每个验证项目的验证小组应该包括相关人员,把一些该别人的事分下去,验证专员的工作量也应该少一些的吧!

从大家的回复来看,楼主是幸福的,你是来让大家羡慕嫉妒恨的!
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发表于 2017-12-14 21:06:36 | 显示全部楼层
你们都是牛人啊,那么多文件和细节怎么做到的?
我们一个项目两人专职做验证,还有一堆人围着我们团团转,每天累的要死要活的。

点评

用脚趾头想想  发表于 2018-2-6 13:24
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药徒
发表于 2017-12-14 22:03:11 | 显示全部楼层
兄弟就当赚经历吧,不是谁都有机会完成验证的工作的。第一为自己的勇敢坚持点个赞;第二为自己造势,让领导知道验证不通过是不行的(要停产和吊证);第三反正公司出钱让你赚经历,即是有什么损失也不会到自己头上。
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药生
发表于 2017-12-15 09:37:59 | 显示全部楼层
xulinfeng 发表于 2017-12-13 08:42
我一个人负责整个厂区验证都没叫,你一个团队叫个毛啊……我十几个文号,七八条生产线,我叫了吗?我还做注 ...

作为一个生产部的验证人员,我觉得你就是吹nb
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药徒
发表于 2017-12-15 10:52:48 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2017-12-13 08:37
我现在一个人撑着一个部门,设备验证,仪表计量,SOP,SMP,ROD,都是我一个人来做。坚持一下吧,机会来了 ...

ROD是什么?
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药徒
发表于 2017-12-15 11:21:21 | 显示全部楼层
你们真好,我们都是车间自己做,不管啥验证都是自己做,辅助部门都是甩手掌柜。可是车间那么忙,哪有时间搞这个啊 ,我们车间需要验证的人才,只负责一个车间哦!可以考虑来我这里
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发表于 2017-12-15 11:22:36 | 显示全部楼层
验证的活不好干,重视程度又不高
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药徒
发表于 2017-12-15 11:33:17 | 显示全部楼层
我们这我一个人负责厂区所有验证工作,楼主真幸福,还有一个团队。
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药徒
发表于 2017-12-15 11:55:54 | 显示全部楼层
把验证的任务分配到使用部门,QA主导,压力会小很多
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药徒
发表于 2017-12-15 14:08:15 | 显示全部楼层
看到上面大神真多,都是能人
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药徒
发表于 2017-12-15 15:45:44 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-12-13 10:16
设备不行,怪我验证做不出合格数据吗

领导说:办法总比困难多,你在想想办法
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药徒
发表于 2017-12-15 15:46:06 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-12-13 10:16
设备不行,怪我验证做不出合格数据吗

领导说:办法总比困难多,你在想想办法
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药徒
发表于 2017-12-15 16:47:33 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-13 15:11
别抱怨,好好干!猴子被压在五指山下500年,最后不混成了斗战胜佛嘛!

你觉得齐天大圣和斗战胜佛哪个听起来厉害?

点评

“猴子请来的逗逼”这个厉害!  详情 回复 发表于 2017-12-15 16:58
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药徒
发表于 2017-12-15 16:52:23 | 显示全部楼层
firtofly 发表于 2017-12-13 21:54
我们公司一种产品一个验证工程师,方案都是每个部门专人写,工程师负责签字复核。。。。

这还差不多,啥都一个人来搞死人
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药徒
发表于 2017-12-15 16:53:12 | 显示全部楼层
xulinfeng 发表于 2017-12-14 08:39
微生物取样,我抱着70多个平皿,你是没办法想象的

有取样盒70个还好不多
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