来自一个验证专员的无奈

lostfish · 发表于 2017-12-12 22:11:15

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公司5、6条生产线，大水针、小水针、注射的、口服的。就那6、7人做验证，还有几个是新手。现场的、文件的，样样我们自己来。车间忙，生产重，出事之前不理你。法规严，要求高，出事之后都怪你。仪器、设备也不给力，可预算也就那么点，老板其实也无奈，不讲效益就赔本。
从事验证也3年有余了，也见识了，也体会了，有时也能理解车间、QA甚至大领导，或多或少都会有难处。可有时真的心累，也真的迷茫，压力山大，还要不要坚持。

xulinfeng · 发表于 2017-12-13 08:42:54

我一个人负责整个厂区验证都没叫，你一个团队叫个毛啊……我十几个文号，七八条生产线，我叫了吗？我还做注册，我叫了吗？我还做体系，我叫了吗？我叫了，叫了五年增加人手，加工资，理你吗？兄弟，你是哪个单位，我去，那么好的条件。

915_雨 · 发表于 2017-12-13 10:16:43

设备不行，怪我验证做不出合格数据吗

lostfish · 发表于 2017-12-13 20:56:16

915_雨发表于 2017-12-13 10:16
设备不行，怪我验证做不出合格数据吗

他会先质疑你设备准不，才校了，ok。你测试方法合理不，没问题。那你测试过程操作不规范吧，规范的呀。那。。。开会讨论下，恩，各部门去找下原因，过段时间，恩都没发现问题，然后。。。就没有然后了。。。

yomf · 发表于 2017-12-19 16:51:01

我们车间验证直接放在生产部门的体系内，
考虑换个环境的可以私聊我

aaronchia · 发表于 2017-12-19 08:35:25

验证算是质量口有点技术含量的，其次学点QC仪器操作，还是可以的，其它的就那样吧。历经了QC、QA、验货、偏差、变更、验证.......现在在研发企业做质量，感觉还是多出去走走比较好，让自己的见识增长，在公司待久了就会存在舒适区，感觉会自我膨胀，但是当自己出去后，才发现自己很小白，看个人意愿吧，有计划性的跳槽，至少职位或薪资要有提升，给你谈什么发展，那都是扯

夏日冰雪 · 发表于 2017-12-17 09:55:30

我们公司是自己车间负责自己车间的验证工作，质量部门有一两个人负责审核一下方案。

swing_lily · 发表于 2017-12-14 13:50:09

看完大家的状况，我心理平衡多啦，我们没有专职做验证的，都是谁使用谁做，我只是一个人审核所有的，无法想象一组人做所有验证是什么状况，那不是全才吗，计算机的能做吗？

秋天的梦想 · 发表于 2017-12-14 14:11:51

看来事实上，很多企业将验证只是走形式，弄个八股文模版，编些数据，补做一些实验就行了。

firtofly · 发表于 2017-12-13 21:54:30

我们公司一种产品一个验证工程师，方案都是每个部门专人写，工程师负责签字复核。。。。

song_85122 · 发表于 2017-12-13 08:07:55

正常现象，我们公司验证就我一个人干，计划、方案、实施、报告。都干了5年了。

孙艳红 · 发表于 2017-12-12 22:53:26

坚持，必须坚持！

精业济群 · 发表于 2017-12-12 23:11:02

制度设计就是在规制处处利益最大化的行为，质量相关人员就是协调和沟通员。

honker · 发表于 2017-12-13 07:40:58

坚持一下吧，万一

zysx01234 · 发表于 2017-12-13 08:10:52

说明公司还不够规范化，质量管理水平还有待提高啊。

你们企业应该有新产品上生产线的管理规程，包括流程、所需的文件，这个文件的培训对象就是主管及以上人员。让管理者都知道确认哈验证在时候开始做，如何做，如何保持，必须让这些人各个头脑里面清楚这点，只有这样当你们提出确认或验证计划时，大家才能不会有很大的抵触情绪。

伊娃瓦力 · 发表于 2017-12-13 08:24:08

坚持一下，不坚持你就去其他公司当大神了

冷血无情 · 发表于 2017-12-13 08:34:55

人不够使？
讲道理的话固体制剂比注射剂风险低得多但是维护复杂的多
算4个车间 10条生产线吧最多也不过三个人而已。。。

准圣级药老 · 发表于 2017-12-13 08:37:32

我现在一个人撑着一个部门，设备验证，仪表计量，SOP，SMP，ROD，都是我一个人来做。坚持一下吧，机会来了，这个机会只能是你的。

zhangzizong · 发表于 2017-12-13 08:41:19

呵呵，作坊式的企业，干吧，经历也是财富吗

套路 · 发表于 2017-12-13 08:47:03

不错了，

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jasonzhang6688 · 发表于 2017-12-13 08:57:26

坚持吧，我们做验证的只有2个人，都是刚毕业的

秒杀小鼠哥 · 发表于 2017-12-13 09:02:58

坚持吧，说不定哪天公司就倒闭了，还能领赔偿金呢

王小妞 · 发表于 2017-12-13 09:14:37

xulinfeng 发表于 2017-12-13 08:42
我一个人负责整个厂区验证都没叫，你一个团队叫个毛啊……我十几个文号，七八条生产线，我叫了吗？我还做注 ...

;

牛人

王小妞 · 发表于 2017-12-13 09:24:47

坚持下来吧，以后就是你的资本了

Dragon三 · 发表于 2017-12-13 10:01:44

song_85122 发表于 2017-12-13 08:07
正常现象，我们公司验证就我一个人干，计划、方案、实施、报告。都干了5年了。

全能选手。

Dragon三 · 发表于 2017-12-13 10:09:29

制药初学者发表于 2017-12-13 08:37
我现在一个人撑着一个部门，设备验证，仪表计量，SOP，SMP，ROD，都是我一个人来做。坚持一下吧，机会来了 ...

涉及内容越多，以后适合的岗位也多。

Dragon三 · 发表于 2017-12-13 10:09:53

制药初学者发表于 2017-12-13 08:37
我现在一个人撑着一个部门，设备验证，仪表计量，SOP，SMP，ROD，都是我一个人来做。坚持一下吧，机会来了 ...

涉及内容越多，以后适合的岗位也多。

Dragon三 · 发表于 2017-12-13 10:10:21

制药初学者发表于 2017-12-13 08:37
我现在一个人撑着一个部门，设备验证，仪表计量，SOP，SMP，ROD，都是我一个人来做。坚持一下吧，机会来了 ...

涉及内容越多，以后适合的岗位也多。

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