GMP实施真需要理性、独立的思考！

走姿派

请问哪个行业生产阶段需要底层人员独立思考的？
懂不懂什么叫谋者不可众？
讨论来讨论去要不要时间？要不要效率？
汉奸的独立思考能力比你强多了。

开始你的秀

生产和检查有没有区别？检查就是严格按照程序走，生产就是在程序的条件下改进。
不管你谁来检查，按照程序走总没错吧，是不是表面文章难道大家心里没有底吗？
有好意见可以提，写进程序就按照程序走，其他的大家心知肚明。

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呵呵，看到这
实在忍不住说说了
蒲公英发表《我只是参观，必须一定要“洗手”吗？》时，我发出了“心戚戚”之想，再继续关注，发现各讨论完全出于我的意料。
吴老师因此发表些至少我认为正确的观点，无论专业上的观点或思考上的。从内心，依然是给出“心戚戚”的。
授人以鱼不如授人以渔
怎样做 如何做 的前者是为什么做  条条大路通罗马  方法是多样性的  多些思考，才能保证目的不失的前提下找到更快更好的方法
作为交流性技术论坛，即便是在公司底层的人员，在论坛的收获也不应该局限在如何做，更多的是明白为什么做

xlnzjc

先不论严要求的必要性，我认为国内企业这样做完全是受大环境影响的，例如你考试考到60分，是及格了，但别人都考的80分，你倒数第一，这个时候你就落后了，然后你只能争取考到81分，超过他们。同理，有些要求不是说一定是为了把质量要求提升到多高，说白了也有面子工程在里面。人的嘴有两张皮，可以正说，也可以反说，你今天被要求洗手了，说是过度解读GMP，但是你要是不被要求洗手，同样有人会说这个企业管理水平太低，连相对落后企业的要求都没做到。有时候人言可畏，你一个人可以怼全世界，但要让全世界去认同你一个人的观点，未免过于理想化了。

anndy

原创帖子话题本身无绝对的对与错，只是吴老师太善于捕捉话题和炒作了，吴老师更依赖刷存在感！

诗的远方

问题的根源在于GMP条款或指南中未明确规定很多东西，因此靠检查员和企业人员的理解及经验去判断一个问题，难免会冲突，这是真实存在

lxyy123

支持吴军老师

iso9001原则性极强，非常科学；

gmp规则性极强，针对不同药品就会产生许多不科学的条款。


原则是原则   规则是规则

规则不够详细不够科学就得遵照原则
就着gmp搞gmp，只会抠字眼玩文字游戏。

只懂规则只是入门阶段，懂规则懂原则属于高阶阶段

不懂研发、工艺和技术岂能理解原则，这是目前搞质量教条主义、照本宣科、无限上纲的根源。

chysx6

应当真正去理解GMP

wsx

说白了是国内检查专家的观点，至少说是大部分专家的观点造成的过度解读的后果。企业也是迫不得已，因为要这些专家认同他们自己的观点。

茫茫野草

FDA检查官现场检查时问一个普通操作工什么是GMP，操作工的回答让FDA检查官给了100分（满分100分）

操作工的回答是：“严格按照SOP做”

李沉思

思想决定行为，态度决定高度，一切由心而生。