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国家药监局日前发布公告，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订，在禁忌项下，还特别增加“儿童禁用”。
提起柴胡注射液，很多人并不陌生。柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，有70多年的临床应用史。此次修改说明书，一个不容回避的事实是，儿童使用注射液不良事件高发。2017年儿童药品不良反应事件报告显示，在涉及的药品剂型分布中，注射剂占83.5%，明显高于总体报告中注射剂的构成比。儿童不是缩小版的成人，成人能用的药，儿童不一定能用。这也为中药安全性研究敲响了警钟。
中药有绿色、毒副作用小等特点。历年全国药品不良反应监测数据显示，化学药品的不良反应事件占八成以上，而中药不到两成。但有人认为，中药有毒，伤肝伤肾甚至致癌。如此以讹传讹，抹黑中药，其原因在于，中药在安全研究上有历史欠账。西药的说明书，不良反应能列好几页，禁忌能写好多条，注意事项有好多款，而对于多数中药而言，无论是不良反应、禁忌，还是注意事项，只有四个字：尚不明确。如此语焉不详的说明书，说不清，道不明，无法满足公众用药的知情权。
有人说，中药不良反应“尚不明确”，就是找不到不良反应，恰恰说明了中药的安全性。其实，中药的安全性主要体现在临床禁忌上。一是量的禁忌。中医用药如用兵，并非多多益善，而是精准药量，确保用药之利而去药之弊，防止药的偏性将人体纠偏。二是证的禁忌。使用中药的关键在于辨证论治。感冒有风寒感冒和风热感冒的区分，风寒感冒的人吃了治风热感冒的药并不管用。以柴胡为例，作为清热解表药，对于其他热型的孩子使用就不灵，对症治疗才安全。三是人的禁忌。相同的疾病在不同的人身上症状不同，用药也不同，千人千方。上世纪50年代，著名中医蒲辅周治疗乙脑，167个病例，他开出了98个方子。他的弟子、国医大师薛伯寿开了1万多个方子，如果考虑剂量在内，几乎没有相同的两个方子。
有人问，中药在中国人身上试验几千年，为什么还要小白鼠点头？因为中药临床的禁忌，并没有转化为药品不良反应的应用。中药安全性研究一直是中医药的短板。中医古籍，浩如烟海，封存在无数医案中的用药禁忌，如同散落的珍珠，找不到一根串起来的线。深入研究中药不良反应发生机制，亟待大数据、云计算、人工智能等现代科技助力，形成中药安全性评价的新体系。
药之害在医不在药。中西药都有不良反应，关键是合理使用。医生用药不合理，不能归咎到药品上。近年来，在中药不良事件中，中药注射液剂型问题占比超过50%。除了注射液剂型安全风险高之外，主要在于一些医生的处方不对路。有统计数据显示，70%的中成药是由西医开的。一些西医不注重辨证施治，不熟悉中药温、热、寒、凉的药性，容易出现药品不良事件。目前，简单地禁止西医开中药不大现实，最好的办法是，让开中药的西医学习中医原理和知识，接受规范的“西学中”培训，科学合理地使用中药。
药品是一把双刃剑，用好了是药，用不好是毒。盼望更多医生合理使用中药，减少药品不良事件发生，让患者吃中药能更放心。 | 
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发表于 2018-6-12 08:33:15
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