原料按CP标准还是USP标准？

imqk

问题：从A公司（原供应商）购买原料，生产制剂。制剂注册时要求原料是CP标准。但是现在我还是从A公司购买原料，对方提供的是USP标准，我自己按CP标准检测合格，可否使用啊？

目前原辅料管理法规交叉混乱，最好问地方局，国内的不生产了，只有出口的了，所以没有CP，只有USP。

两个p标准，都要检验，科学层面，都符合就好。

上面是来自智库班的问题及节选的回答，各位对这个问题有什么见解和看法，有待您的补充。

入不了门者

双标准检测

hongwei2000

如果你的物料用于生产国内的产品
无论是你还是供应商
必须符合国内的标准
供应商的检验报告书和标签必须有符合国内标准的内容

飞凌大圣

1、只做出口不做国内销售，什么原因，垄断吗？
2、既然不做国内销售，哪还有GMP证书不？
3、你公司就没有想后路吗，要是哪天连出口的原料都没有了，你们针灸没法活了！
4、检验，按照你们原来的内控标准做就可以，没必要什么都按照进口标准做，因为你们申报注册时，国家没有给你批进口标准，何必给自己找麻烦呢？检验费也是很恐怖的，魏老板节省一点吧。

个人意见，供参考！

狂公子

厂家提供的报告单只作为参考，肯定要按自己的检测结果为主

jxnu2006

原料药做过出口世界各地的，制剂还没做过出口的，不过在中国国土上生产首先要符合国家标准应该是通用的

山顶洞人

一言难尽啊！关键是厂家不给你CP符合性报告！你怎么检倒是其次了！

sobi

我想问，你们原料跟注册时原料有变化吗？还是说一样的，只是报告由CP标准变成USP标准，不出CP标准的报告而已？如果原料变化了，你们是要走变更，批验证的。
如果一样的原料，供应商提供的报告，其检测项必须符合相应的国内标准，同时你们的自己检测报告也必须标准符合cp标准和自己的内控标准。