蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8597|回复: 25
收起左侧

[已解决] 什么是偏差,什么是变更?

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-7-20 16:36:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
什么是偏差,什么是变更?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-20 17:00:43 | 显示全部楼层
偏差:鱼还没煮怎么就臭了;
变更;不吃鱼了 ,吃鸡
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-23 11:02:57 | 显示全部楼层
什么是人?
什么是动物?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-20 17:17:23 | 显示全部楼层
LS冷嘲热讽的真实呵呵了,人有疑问连问下都不行了?按你们的解释我还说都是有偏差了才变更呢,没偏差你变更什么,回答就回答,嘲讽没必要。个人赞同5楼的解释,国外甚至就把临时变更叫做计划性偏差
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-20 16:40:59 | 显示全部楼层
最好理解的说法:偏差就是偏离了你文件中规定的某些东西。变更就是改变你现有文件中规定的某些东西。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-20 16:51:59 | 显示全部楼层
这个智商不高
偏差:对批准的指令或规定的标准的偏离。
变更:改变。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-20 16:55:53 | 显示全部楼层
变更:提前想到的、有目的、有计划的对体系某个部分进行的改变
偏差:出乎意料,超过规定的非预期过程或结果
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-7-20 17:42:05 | 显示全部楼层
开车走一条路,中途有个转弯,但没转,走叉了的绕路啦(偏差)。
从开始就换一条路(虽然远了一点点),一路开到底就到,变更。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-7-20 17:54:10 | 显示全部楼层
其实我是傲娇 发表于 2018-7-20 17:17
LS冷嘲热讽的真实呵呵了,人有疑问连问下都不行了?按你们的解释我还说都是有偏差了才变更呢,没偏差你变更 ...

越是简单的问题,越体现出两个极端,一个是超级菜鸟,一个是顶尖大拿,对于前者,那真是无脑,对于后者,是要发人深思!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-20 21:19:17 | 显示全部楼层
在做啥做啥
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-21 06:25:00 | 显示全部楼层
并肩 发表于 2018-7-20 17:00
偏差:鱼还没煮怎么就臭了;
变更;不吃鱼了 ,吃鸡

这个很形象
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-21 08:58:24 | 显示全部楼层
对于正常的偏差和变更,我想大家肯定很好理解,也无疑义。楼主是想问计划性偏差和临时性变更吧。对于二者,就像山顶洞人说的,有两个极端。很多人认为,偏差就是偏差,没有计划性偏差的概念,因为你不能明知道它是错的,你还要执行。变更就不同的,变更是可以计划的活动,所以可以有临时性变更。我个人觉得,两者并未实质性的不同,因为你都需要评估风险,然后制订实施计划,最后行动完,还要评估影响。相对而言,临时性变更,在概念上更合理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-21 17:14:00 | 显示全部楼层
叶非 发表于 2018-7-21 08:58
对于正常的偏差和变更,我想大家肯定很好理解,也无疑义。楼主是想问计划性偏差和临时性变更吧。对于二者, ...

叶总的回复相对儒雅的多,比起某些版主亲民多了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-23 06:45:15 | 显示全部楼层
正高级工程师。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-23 11:01:07 | 显示全部楼层
并肩 发表于 2018-7-20 17:00
偏差:鱼还没煮怎么就臭了;
变更;不吃鱼了 ,吃鸡

那煮到一半发现鱼臭了,算哪个呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-23 12:03:40 | 显示全部楼层
尐滔天 发表于 2018-7-23 11:01
那煮到一半发现鱼臭了,算哪个呢

那你觉得呢?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-23 12:28:59 | 显示全部楼层
变更和偏差区别还是很大的,
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-23 12:49:19 | 显示全部楼层
偏差调查表,变更申请表
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-23 13:10:42 | 显示全部楼层

不是,没说清楚。 是煮到一半了发现鱼臭了,改吃鸡了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-23 13:15:07 | 显示全部楼层
变更是允许临时性变更的,偏差搞计划性偏差我是不赞成的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 23:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表