什么是偏差，什么是变更？

无声断魂 · 发表于 2018-7-23 14:44:01

结婚需要登记、体检、领证，考驾照需要登记、体检、领证，两者并未有实质性不同，所以单身狗们去考个驾照吧，和娶到媳妇一样高兴

Evan. · 发表于 2018-7-25 08:34:52

gmp没有对偏差进行定义，定义来源于ICH

ahy199386 · 发表于 2018-7-25 08:48:01

路过，同问，有知道的大神分享学习一下

mm215215 · 发表于 2018-7-26 10:55:24

1. 计划性偏差就是：已目前的状况无法按照程序执行但又需要执行，所以提前做好控制减低风险。如：检验设备出现问题无法及时出具检验报告导致产品无法入库，为了防止其它储存条件无法达到，可以先入库后补检验报告
2. 临时变更：就是突发事件导致后被迫发起的变更。

柠檬gz · 发表于 2018-7-26 11:37:33

我们公司直接定义计划性偏差为变更。

有所思 · 发表于 2018-7-26 14:27:59

尐滔天发表于 2018-7-23 13:10
不是，没说清楚。是煮到一半了发现鱼臭了，改吃鸡了

这是CAPA

[已解决] 什么是偏差，什么是变更？