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本帖最后由 jxnu2006 于 2018-8-19 13:02 编辑
最近,国家药监局因疫苗事件可谓是处于舆论漩涡。中央以及各级政府根据调查结果对涉及此事件的部门负责人也作出了免职及深刻检讨的处理决定。牵涉面之广令人咋舌,药监部门领导岗位几乎十室九空。其实监管部门的问题由来已久,一直为制药人士所诟病,问题虽在庙堂,答案却在江湖。 我看网上力挺毕姥爷的人不少,有人说他推动了不少好政策的出台,有人说他的改革为制药行业带来耳目一新的感觉,有人说他工作勤勉等等。我和他没有任何关系,也没有任何接触。所以对于网络对他的评价我不置可否,我只想站在他新政下的药企或制药人的角度来评论。 首先,制药作为一个专业性极强的行业,却由一个从未在制药领域呆过的人来推动制药行业的改革,我认为是所托非人。如果只是萧规曹随,或许问题不大。改革首先是要找准问题的症结,如果你没有在这个行业浸淫多年,何来对这个行业精准把脉?我们在制药行业的人都知道,在一个老企业当生产负责人和处于新建中的药企生产负责人考虑问题的方式完全是两回事。在老企业或许你遵循以前的处理流程就可以了,但在新建中或改革中的企业,你考虑问题就必须更深远。我就经历过药企新建全过程,老企业的领导思维比较僵化,对GMP理解也是咬文嚼字,我从图纸上一眼就看出,新建的车间规模和设备几乎都是按老厂等比例放大,所选设备百分之九十还是原设备厂家,这里我不是说原设备厂家的设备不好,我只是想这么大比例的雷同背后说明的问题。另一方面,改革不应只考虑改革本身,改革首先是人的改革,因为改革制定的目标是需要人去完成的。没找对人没管好人,再好的政策也白搭。从哈三联事件就可以看出药监系统内部是没有达到高度统一,如何能让制定好的政策如臂使指一样贯彻落实下去?最后,我想就他推行的一致性评价说说个人的看法,这个政策的出发点无疑是好的,但也意味着他要为过去翻案,把已上市的仿制药推倒重来。我们制药人士都知道当年药品注册之乱,由尹红章案可见一斑,以前仿制药申报对某些人来说非常宽松,临床试验如同虚设。现在却要将仿制药和原研药对比一致,这让我想起一个小故事,一次舞蹈大赛后,教练在下面问自己的学员,为什么你在转身的时候抓自己的脖子?学员答:“我都是照你教的练的啊”。教练很是疑惑仔细回忆后突然忍不住笑起来,原来那天做示范时脖子突然痒就抓了一把,没想到这个小动作也被学员记在心里了。 所以药监局还有很长的路要走,也不要感觉自己冤枉。虽然这次板子高高举起,却是轻轻落下。在这次处理中大部分都是免职,只是暂时摘下了帽子,以后还可以再换顶帽子戴,这也是为平息众议所需。如果真要追究起来,有几个能逃脱利益、人情方面的问题?希望药监部门能借这次事件负重而行,给自己来一剂正本清源的药,让药品回归治病救人的本性,而不只是营利的工具。
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后记 回复中有一部分人说我唯背景论,我在这澄清一下。虽然我没有讲行业经验和专业知识是决定行业改革成败的唯一决定因素,但我还是肯定了这对于改革的积极作用。如果你只是听下属汇报,让下属包办,自然是不需要这些行业经验或专业知识了,因为你只需要利用领导权威“点头”或“摇头”即可。我们这样庸庸碌碌的官员不知凡几,也不差这一个。最怕的就是对这个行业不了解却还喜欢指手划脚今天改这明天改那的官员,这恐怕才是这个行业的灾难吧?当然老毕还不属于此列,只能说稍欠火候
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