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楼主: jxnu2006
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[质量保证QA] 质量报告单

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药生
 楼主| 发表于 2018-8-27 12:29:28 来自手机 | 显示全部楼层
怎么没人说说自己怎么做的?难道都没有内控标准?还是从没遇到这种情况?
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药徒
发表于 2018-8-27 13:30:46 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-8-27 11:38
但也难免有个别偏高的超出内控吧?特别是中药

楼上说了,超出内控了就按不合格处理,进行偏差调查
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药徒
发表于 2018-8-27 14:00:32 | 显示全部楼层
内控标准和注册标准为什么会有两个呢
超出内控但符合注册也是不行的
要么在内控之内,要么就只要注册标准
不然自己打自己脸多尴尬啊
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药徒
发表于 2018-8-29 18:36:33 | 显示全部楼层
内控标准的意义在于保证产品在货架期内均符合质量标准规定;所以超出内控标准应该不允许放行。


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注册标准的意义难道不也是这样吗?  详情 回复 发表于 2018-8-29 18:57
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药生
 楼主| 发表于 2018-8-29 18:57:57 来自手机 | 显示全部楼层
套路 发表于 2018-8-29 18:36
内控标准的意义在于保证产品在货架期内均符合质量标准规定;所以超出内控标准应该不允许放行。



注册标准的意义难道不也是这样吗?
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药徒
发表于 2018-8-29 19:22:50 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-8-29 18:57
注册标准的意义难道不也是这样吗?

您别逗了


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你意思是注册质量标准无须保证产品在货架期内均符合质量标准规定?  发表于 2018-8-29 19:56
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药徒
发表于 2018-8-29 20:04:02 | 显示全部楼层
@jxnu2006 太搞笑了,你要是当了版主,千万别乱说话误导了蒲友啊

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我们是讨论问题,说的不对您老多指正,没有想误导谁。再说也没规定版主就要比别人懂得多吧?  发表于 2018-8-29 20:19
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药徒
发表于 2018-8-29 20:34:53 | 显示全部楼层
ywt0723 发表于 2018-8-27 10:26
对啊,你要看看你们自己的规定,设定内控标准的目的是什么?

大家都这么干,不跟不行啊
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药徒
发表于 2018-8-29 20:37:29 | 显示全部楼层
我没看出来讨论啊,以为你是故意反问和曲解我的回答

并且你还把自己点评给删掉了是什么意思?还好我先截图了@jxnu2006

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我现在明白您老的意思了,但还不如加强对中间产品内控,到成品再内控意义有多大了呢?内控标准寿命也是短暂的 删掉点评?我即使有这心也没这力啊,这不是我的地盘,您老多心了哈 @套路  详情 回复 发表于 2018-8-29 22:07
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药生
 楼主| 发表于 2018-8-29 22:07:48 | 显示全部楼层
套路 发表于 2018-8-29 20:37
我没看出来讨论啊,以为你是故意反问和曲解我的回答

并且你还把自己点评给删掉了是什么意思?还好我先 ...

我现在明白您老的意思了,但还不如加强对中间产品内控,到成品再内控意义有多大了呢?内控标准寿命也是短暂的
删掉点评?我即使有这心也没这力啊,这不是我的地盘,您老多心了哈 @套路
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药徒
发表于 2018-8-29 22:13:50 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-8-29 22:07
我现在明白您老的意思了,但还不如加强对中间产品内控,到成品再内控意义有多大了呢?内控标准寿命也是短 ...

不,你没明白我的意思。
我的意思只有这句“内控标准的意义在于保证产品在货架期内均符合质量标准规定;所以超出内控标准应该不允许放行。”

点评

你这内控标准刚出厂时能达到,过段时间(有效期内)可能就超出了,会不会有客户或药监局抽检按你报告书上的内控标准来判定?  发表于 2018-8-29 22:24
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药徒
发表于 2018-8-29 22:31:39 | 显示全部楼层
@jxnu2006 内控标准=放行标准,不必放在报告书上;抽检符合注册标准。这几个概念你得先搞明白。
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药徒
发表于 2018-8-30 20:57:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-8-30 20:58:31 | 显示全部楼层
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