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[注册] 请各位看看我的工作量正常不

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发表于 2018-10-10 17:33:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位前辈:
目前新入职一家公司,公司在广州,刚入职就接收3个项目

项目1:有一个二类有源产品在做变更,增加型号、测量参数、增加适用范围等,目前在检测阶段,注册变更资料除了送检所需资料,其他一份没做。

项目2:同样是二类有源医疗器械,目前同样在检测阶段,注册资料除了送检所需,其他一份没做。产品不在免临床目录中,准备走同品种产品对比。

项目3:已取得国内注册证的二类有源产品,现在公司想出口美国,做FDA认证,目前刚刚找到一家咨询公司,其他工作未开始。

这三个项目,老板想让我能在半年内完成(嗯,公司注册只有我一个人)。同时公司体系没人做,老板希望我兼管体系。我觉得压力非常大,是个不可能完成的任务。

说说我自己,有2年国内注册经验,也做过一年体系管理经验,没做过国外注册。公司给我开的税前工资是6500,我觉得工作量非常大,压力非常大,跟工资不匹配。

请问这是正常的吗?还是我太弱了?  


发表于 2018-10-11 08:46:09 | 显示全部楼层
我做过药品注册,虽然不太了解医疗器械,但是想给你个建议,先抛开工资问题,三个项目虽然注册就一你个人,但肯定也是有相关部门配合的吧,梳理下项目进度,把三个项目合理安排工作时间,交叉进行,我觉得工作量还是能接受的。
还有想和你说的,工作难或者工作量大,到哪都是可能出现的,如果还没开始就觉得自己完不成,那肯定是完不成,正常情况下领导也不是傻子,他给你安排工作肯定也是有一个心理预期的,和你说三个工作半年完成,第一可能他觉得工作量半年是可以完成的,第二他其实也觉得完不成,但是作为领导要严格要求,看到你努力去工作了,按进度去努力了,最后没完成他可能也不会说什么。
至于工资,这东西就是见仁见智了,你如果可以找到性价比高又稳定的工作,当然是最好的,如果找不到还是踏踏实实锻炼自己的能力。
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
我一看你的工作内容,猜想你一定是个大牛;再一看经验,想:你们公司怎么敢把这么重要的工作给你干?最后看到待遇我释然了。现在的情况下,我觉得最优解是:管他难不难,先干了再说,干完你的经验也够你下次跳槽用的了
发表于 2018-10-10 20:47:28 | 显示全部楼层
很多器械企业也是挂羊头卖狗肉的,很多项目也是买别人的基础成果回来,但是企业自己往往消化不了——团队没有火不行,老板的意识比较好大喜空或管理不善等等,团队不行那个表现可多了——如搞体系的没有人或不专业或请外面的糊弄下,研发技术很多是滥竽充数、半桶水,学历低、能力低,说得总比做得多
发表于 2018-10-12 17:12:47 | 显示全部楼层
小橙子 发表于 2018-10-10 20:23
还有个就是,现在不在这工作了,出去会找到工资更高的么。
如果不能说明在这里赚点经验是有必要的。
如 ...

建议这三个项目做完再谈去留,两年注册经验稍显单薄。。。
发表于 2018-10-12 14:37:09 | 显示全部楼层
入职前几年以学到本领为主,几年后自己自然而然就值钱了
发表于 2018-10-12 14:08:00 | 显示全部楼层
体系没人做及时做好了注册前阶段后期检查是个大雷!
发表于 2018-10-12 13:28:40 | 显示全部楼层
不做体系的话应该差不多,体系的工作内容也不少的
发表于 2018-10-10 17:37:30 | 显示全部楼层
工作量有点大,别兼管体系。
 楼主| 发表于 2018-10-10 17:43:38 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2018-10-10 17:37
工作量有点大,别兼管体系。

我也不想管,但是老板不肯再招一个体系专员,到时候体考还是要我来做

点评

541927051  如果产品只卖国内,你可以的,卖到美国,FDA可不能糊弄  详情 回复 发表于 2018-10-12 12:40
发表于 2018-10-10 18:26:06 | 显示全部楼层
半年内完成三个项目,咬咬牙还可以。注册受理后再来监管体系,牺牲个人时间也能勉强做到。关键才6500工资,丢他雷姆去   广州的注册专员什么时候这么廉价了
 楼主| 发表于 2018-10-10 18:37:39 | 显示全部楼层
80747564 发表于 2018-10-10 18:26
半年内完成三个项目,咬咬牙还可以。注册受理后再来监管体系,牺牲个人时间也能勉强做到。关键 ...

正常应该是什么价
发表于 2018-10-10 18:41:45 | 显示全部楼层
价格有点低,但是也有一个好处,这一套下来,估计你的资本又要增长了。
 楼主| 发表于 2018-10-10 18:45:54 | 显示全部楼层
小橙子 发表于 2018-10-10 18:41
价格有点低,但是也有一个好处,这一套下来,估计你的资本又要增长了。

我怕我撑不住,现在压力山大
发表于 2018-10-10 18:47:52 | 显示全部楼层
summery 发表于 2018-10-10 18:37
正常应该是什么价

老铁,广州注册专员6-8k很正常,国际注册专员价格稍高。说廉价是因为你还得兼顾FDA认证,还要兼顾体系。
不如你找老板谈谈,加到1w,兼职管代好了
发表于 2018-10-10 18:52:40 | 显示全部楼层
summery 发表于 2018-10-10 18:45
我怕我撑不住,现在压力山大

项目1、2  需要你根据法规要求做好材料别遗漏,然后各部门按规定时间完成,你每阶段的时间点关注完成进度。
项目3,因为有咨询公司,但是不知道咨询公司会做到什么程度,如果全是又咨询公司来做,那就轻松了。你跟着学习就好了。
发表于 2018-10-10 19:26:03 | 显示全部楼层
发表于 2018-10-10 19:27:40 | 显示全部楼层
这个薪资。。。觉得太低了。
我觉得起码2倍吧
 楼主| 发表于 2018-10-10 19:55:20 | 显示全部楼层
80747564 发表于 2018-10-10 18:47
老铁,广州注册专员6-8k很正常,国际注册专员价格稍高。说廉价是因为你还得兼顾FDA认证,还要兼顾体系。
...

老板当然想让我兼任管代啦,我不愿意,因为兼任了也不会加薪
 楼主| 发表于 2018-10-10 19:57:59 | 显示全部楼层
小橙子 发表于 2018-10-10 18:52
项目1、2  需要你根据法规要求做好材料别遗漏,然后各部门按规定时间完成,你每阶段的时间点关注完成进度 ...

项目3,由咨询公司给我们提供材料目录,材料还是我们自己做,做好他们翻译,翻译好他们提交。然后检验机构也是我们自己找,自己跟进检验过程。
 楼主| 发表于 2018-10-10 19:58:58 | 显示全部楼层

年龄不重要吧?工作经验才有用
 楼主| 发表于 2018-10-10 20:01:28 | 显示全部楼层
lxcchen 发表于 2018-10-10 19:27
这个薪资。。。觉得太低了。
我觉得起码2倍吧

是吗?我不知道市场价,但是感觉自己累死累活,收入却不高
发表于 2018-10-10 20:12:52 来自手机 | 显示全部楼层
summery 发表于 2018-10-10 19:55
老板当然想让我兼任管代啦,我不愿意,因为兼任了也不会加薪

选对公司很重要。年终奖有2个月以上吗,项目有项目奖吗。没有的话,努力做完这三个项目,直接跳槽高级注册专员去
发表于 2018-10-10 20:21:34 | 显示全部楼层
80747564 发表于 2018-10-10 20:12
选对公司很重要。年终奖有2个月以上吗,项目有项目奖吗。没有的话,努力做完这三个项目,直接跳槽高级注 ...

同意该观点。
发表于 2018-10-10 20:23:02 | 显示全部楼层
summery 发表于 2018-10-10 19:57
项目3,由咨询公司给我们提供材料目录,材料还是我们自己做,做好他们翻译,翻译好他们提交。然后检验机 ...

还有个就是,现在不在这工作了,出去会找到工资更高的么。
如果不能说明在这里赚点经验是有必要的。
如果能,那还等什么直接跟老板摊牌,不涨工资就走人。
发表于 2018-10-10 21:35:15 | 显示全部楼层
半年内做这么多,这是要住公司的节奏啊,关键这工资是刚入门的注册专员的工资吧
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