蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2851|回复: 18
收起左侧

[质量控制QC] 快速水份测定法差异大的解决方法j ?

[复制链接]
药徒
发表于 2018-12-14 15:10:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
一中药品种,喷干后的浸膏粉用快测法测定,与实际值差异很大,不利于过程控制,求解决方法。
实际水分是5-7%,快测结果为1-2%甚至有时1%以下。
调整温度时间除外。

点评

有一种快速水分测定仪用的是万分之一的天平,温度控制精度更高,效果会好一些。沙多利斯,梅特勒都有。  发表于 2018-12-15 07:03
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-12-14 15:44:19 | 显示全部楼层
没法,要快就不准,是这种快速烤的方法就决定的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-14 15:46:02 | 显示全部楼层
调整取样量试试
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-12-14 15:46:13 | 显示全部楼层
其实你要建立日常中控快速水分和QC检的关系,
后反推现场应该控制在多少就能保证QC得大概多少
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-14 15:47:48 | 显示全部楼层
快速水分测定用的什么型号,通常我们会做对比找出相对差异同时制定标准。至于要绝对吻合  只有寻求更好的检测设备了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-14 16:02:34 | 显示全部楼层
建议调整称样量,以及自动结束的参数~~再不行就只能换更好的卤素水分仪咯
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-12-14 16:04:31 | 显示全部楼层
要快就不准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-14 16:42:29 | 显示全部楼层
样品量大、物料铺厚度大,用快速水分测定可能会有表面固话成膜锁住水分,导致与恒重法差异大,注意铺盘厚度,加热速度。一般快速水分测定与实验室检测数据差异在0.3%-0.5%较为正常,最好建立中控和实验室检测数据的对比台账,结合成品质量标准,再来确定中控的质量标准或者控制范围。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-12-14 17:26:43 | 显示全部楼层
还无好的答案啊
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-12-14 22:46:30 | 显示全部楼层
干膏粉,快干法,容易糊化,本来就不准
回复

使用道具 举报

发表于 2018-12-15 06:40:56 | 显示全部楼层
比较一下与其它方法如KF
之间的差异
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-12-15 07:41:10 | 显示全部楼层
这个我们以前正好做过,可能解决的,可以参考我的这篇https://www.ouryao.com/thread-320898-1-1.html
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-12-15 10:22:36 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-12-14 15:46
其实你要建立日常中控快速水分和QC检的关系,
后反推现场应该控制在多少就能保证QC得大概多少

适用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-16 16:06:59 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-12-14 15:46
其实你要建立日常中控快速水分和QC检的关系,
后反推现场应该控制在多少就能保证QC得大概多少

就相当于建立一个相应的函数关系
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-12-17 14:16:19 | 显示全部楼层
九三 发表于 2018-12-15 07:41
这个我们以前正好做过,可能解决的,可以参考我的这篇https://www.ouryao.com/thread-320898-1-1.html

这个是找两者关系的一种研究方式。但问题是这品种其实没有关系,比如烘干法测定水分5.5%,快测法可能这次测是1.5%,下次测可能是0.4%或2.3%,不成规律,没有关系的。仅这个品种没有关系,并且差异大,现是想解决快速测定方法的问题。

点评

只能多次测量一下,与恒重法比较分析,得出函数关系,制定原料初验和中控标准。  详情 回复 发表于 2019-1-7 09:51
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-12-17 16:35:04 | 显示全部楼层
现实就是这样的,我们也是一样
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-12-17 16:56:54 | 显示全部楼层
得出函数很难,找到一个或两个“点”是可以的,
比如中控在3内,可以保证成品在5内。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-7 09:51:17 | 显示全部楼层
zyjkf 发表于 2018-12-17 14:16
这个是找两者关系的一种研究方式。但问题是这品种其实没有关系,比如烘干法测定水分5.5%,快测法可能这次 ...

只能多次测量一下,与恒重法比较分析,得出函数关系,制定原料初验和中控标准。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 05:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表