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[质量保证QA] 车间称量不真正执行双人复核怎么办?

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
发现一个现象,就是车间某个称量岗位,岗位设计是:岗位操作人员A进行实际称量操作,然后那个区域负责人B去符合称量。但是实际发现,人员A称量后记录,B就是过去签个字而已,这样的话记录上是看不出来什么,但是实际却存在着风险,这个问题怎么破?
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药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
楼主的问题,实际是企业管理的问题,是领导不重视的问题。制度再多,讨论再多,领导不重视,GMP在公司形同虚设。
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
制度再好不认真执行就是废的
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
要求复核人员必须在现场,如果不执行,那就是岗位失职,那就处理呗。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2019-6-12 21:31
B是个车间小头目啊,而且车间大领导他们都是一个村的。相互之间都睁一只眼闭一只眼的。没法弄啊。

那要么忍要么滚在这儿就很应景了。
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发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
称量复核在QA或过控监控下操作

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roadman  这事就会成QA的了  发表于 6 天前
nikonpro  QA就那么两个人,也不可能在车间里每个称量岗位都看吧?再说了,一个岗位一天要好几次呢  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你们公司对应的复核记录,你能保证了全部都是复核过的?这个视情况而定吧,你觉得哪个步骤比较重要,只能自己加强监督,除非你们公司的在线QA能跟着车间的每个操作步骤,恐怕你们也做不到吧
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
搞个打印机连接电子秤直接打印称量条,一般电子秤都有这个功能,但在防爆区内可能需要防爆打印机,价格会有些小贵。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
搞清楚是要过程的复核还是记录的复核。关键步骤要过程看着复核,其他可以不用全程看着,看记录就行
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2019-6-12 13:17
搞个打印机连接电子秤直接打印称量条,一般电子秤都有这个功能,但在防爆区内可能需要防爆打印机,价格会有 ...

现场打印不能代替现场复核。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
再补充描述一下,AB是一个村的,貌似还存在亲戚关系。这样的是不是特别不适合干这种岗位?
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
大王阿 发表于 2019-6-12 12:38
称量复核在QA或过控监控下操作

QA就那么两个人,也不可能在车间里每个称量岗位都看吧?再说了,一个岗位一天要好几次呢
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2019-6-12 13:20
搞清楚是要过程的复核还是记录的复核。关键步骤要过程看着复核,其他可以不用全程看着,看记录就行

比如说记录符合,基本可以根据批量计算出理论投入量,那么随便填一个数进去就可以了。
还有就是,比如称量时候,用手按一下托盘,达到想要的数量,然后顺点原料出去也有可能。

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cgycxd  有故事的人  详情 回复 发表于 6 天前
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发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层
建议打印称量条贴到物料袋上
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
双人复核最主要的是企业为了满足GMP的要求,很多时候工作强度根本不能满足你实现双人复核。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
搞个打印机连接电子秤直接打印称量条,在打印条签字操作人就行。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
按照楼主所说,QA就2个人...其实说句不该说的我觉得QA起不到监管的作用。那在这种情况下,其实要求双人复核,这个是实际操作过程中,比较难实现的一个内容。人都有一个偷懒的想法在,既然没有影响,我签也就签了。我觉得能从签字后的连带责任上好好普及一下,然后监控拍一下当时代签的过程,大家开个会,放一放,引起下重视,表明下QA这样做一个是想真的能够保证产品的质量,另一个是想保护只是签个字没一起核对的工友。

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nikonpro  称量值可以是通过计算的理论值稍微修正一下,也就是物料平衡计算什么的很难找出破绽来。再者光看监控也没有用,咋吓唬也没用。工人就那点工资。一点说服力都没有。  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
剑魔 发表于 2019-6-12 15:02
双人复核最主要的是企业为了满足GMP的要求,很多时候工作强度根本不能满足你实现双人复核。

你说的很对,现在一线其实员工是缺少的,不会给配备那么多的。所以每个人都很忙,很多工作想做好了,很难的。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
暗夜之神手 发表于 2019-6-12 15:03
搞个打印机连接电子秤直接打印称量条,在打印条签字操作人就行。

称量时候,要是人为影响称量,比如说用手按压秤盘什么的,如何解决。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
搞清楚复核记录还是符合操作过程,用文件定义
再搞清楚关键操作还是非关键操作,就像制剂配液等关键操作现场QA必须到场
这些都通过文件定义,详细规定,加强监督

点评

nikonpro  到也是一个思路。  详情 回复 发表于 6 天前
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
楼主,你这个是管理问题,不是技术问题。
你最近问的很多问题,让我对你的企业产生了深深的担忧

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roadman  你丢锅给灵道,灵道会给你鞋穿的  发表于 6 天前
nikonpro  我也深表忧虑,不下车间有很多情况以前不了解。等了解以后,感觉很紧迫。很棘手。  详情 回复 发表于 7 天前
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