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楼主: 四叶花
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[质量保证QA] 轧盖间改造成C+A级,可否?

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药徒
发表于 2012-9-3 13:34:22 | 显示全部楼层
还是不清楚,继续学习

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学习明白了再发贴  详情 回复 发表于 2012-9-3 14:27
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-3 14:27:49 | 显示全部楼层
luhaojun 发表于 2012-9-3 13:34
还是不清楚,继续学习

学习明白了再发贴
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药徒
发表于 2012-9-3 14:47:04 | 显示全部楼层
C+A够用了啊
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药徒
发表于 2012-9-6 08:32:01 | 显示全部楼层
{:soso_e100:}B+A固然对未来的发展是没有问题的,但应考虑产生的铝屑问题,虽然增加负压除尘去除铝屑,但未必完全可去除,B+A层流下杂盖,风向往下且有一定流速,必然会有可能污染B区空间环境,不知说的对不。所以挺纠结的》

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只好将轧盖建成单独产B级  详情 回复 发表于 2012-9-22 19:58
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药徒
发表于 2012-9-22 15:35:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 华重楼 于 2012-9-22 15:44 编辑

我们单位不久前刚通过GMP检查,轧盖采用D+A,检查人员有点纠结于轧盖环境,最终专家也是认可了。我们的轧盖设备带抽铝屑和ORABS隔离装置。
如果采取B+A,就得单独设立更衣通道,不可能和灌装加塞公用一个区域,增加不少成本和管理难度。

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检查人员还是有点纠结于轧盖环境,做成C+A是不是就不会纠结了?  详情 回复 发表于 2012-9-22 20:01
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-22 19:58:50 | 显示全部楼层
年轻人 发表于 2012-9-6 08:32
B+A固然对未来的发展是没有问题的,但应考虑产生的铝屑问题,虽然增加负压除尘去除铝屑,但未 ...

只好将轧盖建成单独产B级
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-22 20:01:44 | 显示全部楼层
华重楼 发表于 2012-9-22 15:35
我们单位不久前刚通过GMP检查,轧盖采用D+A,检查人员有点纠结于轧盖环境,最终专家也是认可了。我们的轧盖 ...

检查人员还是有点纠结于轧盖环境,做成C+A是不是就不会纠结了?
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药徒
发表于 2012-9-22 20:14:56 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-9-22 20:01
检查人员还是有点纠结于轧盖环境,做成C+A是不是就不会纠结了?

可以这么认为吧,最好B+A。
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药徒
发表于 2013-2-19 20:13:07 | 显示全部楼层
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