本人目光短浅：个人认为整个医药行业整体大方向跑偏了

xiaohu1974

注定楼主在医药行业走不远

GMP20130222

剑灵 发表于 2019-8-1 16:50
顶楼主，哪些说楼主年轻，自己才是思维定势固化了的人。   现在做药品的人大部分人以为自己做的是药品，其 ...

没关系的，不正面回复他们，我们所处于的角度和高度不同，看待事情的结果自然不同，世界美不美丽完全取决于我们看世界的心，所谓心中有否万物皆是佛、、、、、、、，你的头像很好看

GMP20130222

xiaohu1974 发表于 2019-8-1 17:00
注定楼主在医药行业走不远

论坛副教授你好，请把秀儿的禅杖给我拿过来用一下

剑灵

GMP20130222 发表于 2019-8-1 17:01
没关系的，不正面回复他们，我们所处于的角度和高度不同，看待事情的结果自然不同，世界美不美丽完全取决 ...

    因为我自己把以前的资料整理成了一本书叫《人凝血因子制剂》，在这个过程中，我在感慨，我们自以为是在生产药品，其实是在生产垃圾！看了你的说法有共鸣。
    我们生产药品的初衷是为了治病救人，在这个基础上获得一定的报酬。按照这一初衷，我们的目标应该是尽可能的生产高质量药品，同时降低使用者的费用，让使用者能负担得起。而现在的做法是，生产单位一味的向钱看；监管单位为了逃避责任，一味的提高要求。其最终的结果是最终使用者花着高额的费用用着劣质的产品。
    造成目前的局面原因是多方面的，其中一个重要的因素就是，一段时间以来盲目崇洋媚外的恶果，现在各行各业有留学经历的占据了重要岗位，舆论中体现的是国外的月亮就是比中国的圆，全面照搬国外的现行标准，忽视了自己的实际情况，忽视了人家实行标准前的做法和实行现行标准的用意。

柯雪萍

hkj456@tom.com 发表于 2019-8-1 14:50
这不是只在中国生活过嘛，不懂生活在国外的无奈

不是还允许持枪吗？容易有恐怖分子

柯雪萍

剑灵 发表于 2019-8-1 16:50
顶楼主，哪些说楼主年轻，自己才是思维定势固化了的人。   现在做药品的人大部分人以为自己做的是药品，其 ...

但是，没有规定，你连合法的垃圾都做不了

西文

中医药西化严重，养生防病群众不受重视，利益熏心的确会祸国殃民

西文

给力宏 发表于 2019-7-31 17:51
前几天药监来检查了，提出了几个缺陷……前面的我都认了，但是最后那个空调系统验证说我没有无菌检验员资格 ...

这个事我支持你

S-A

a1234567890 发表于 2019-8-1 11:18
我不认为强调硬件有什么问题，电子和机械行业进步可以推动其他行业进步这是不争的事实，当有一天，制剂工 ...

质量管理可不只是管人。
每人否定自动化的优势，但自动化的实施是以“质量管理”为前提的。
现在不少药企的通病就是，设备很高端，控制很差劲，归根到底质量管理意识太差。

wyx69

增加学习，学有所获。

剑灵

柯雪萍 发表于 2019-8-2 08:27
但是，没有规定，你连合法的垃圾都做不了

是嘛!现在好多所谓的新技术都是2、3十年前别人做剩下的，那时还没所谓的规定吧？ 现在是有所谓的规定了，结果啥东西也没弄出来，药品质量表面看是挺好的 ，效果嘛，谁用谁知道。  30年前我们单位做的一个胃药效果杠杠的，停产多少年了还有人拿着盒子找过来买药，现在市面上的同类药，用了后用“呵呵”两个字来形容。
加一句，我们这个产业还属于世界前缘产业

ling57

一直都是偏的啊

令狐瓜子

kgkinger 发表于 2019-7-29 16:22
揣测楼主没在大企业（如大的集团药企，或者外企）呆过，接触的知识面比较窄，不知道海洋有多宽，天空有多广 ...

支持，我们是做药！药！人吃的药！本人深刻领会，十年前没搞GMP之前，和现在药的质量差的不要太多，反正我们公司，验证是推着生产设备在前进，药的质量也更好，更合规！

令狐瓜子

我们做的是人吃的药，有责任心就不会像 你这样想的！

赵小农

总是螺旋式进步的

小斌12

再制药这行混的第七个年头了，感觉啊，咱们制药人个个变像个嫌疑犯一样监管者，我们要做大量的工作去证明自己的清白。我们从来不想造假，我们也想合规合法的去生产出优质的产品，我们更想不断的区优化我们的产品，提高产品质量、产量和收率。但是呢，感觉我们的监管部门就是想维持现状，因为现状看起来是没有问题的，改进工艺的话有没有问题看不出来。。。。

GMP20130222

小斌12 发表于 2019-8-2 11:10
再制药这行混的第七个年头了，感觉啊，咱们制药人个个变像个嫌疑犯一样监管者，我们要做大量的工作去证明自 ...

其实还有一点，有的人或者有的公司为了体现自己的价值、为了推销自己的产品，把简单的事情复杂化，给自己加戏，导致很多工作都很繁琐

小斌12

GMP20130222 发表于 2019-8-2 11:13
其实还有一点，有的人或者有的公司为了体现自己的价值、为了推销自己的产品，把简单的事情复杂化，给自己 ...

这个确认是的。。比如我现在正在修订一个用不上的文件。。因为一个偏差，开的CAPA要我修订一个文件，但是这个文件我们公司已经用不上了，以后都用不上了。。而且修订审核过程中，审核人还加了各种审核意见，嘛，就是要把文件内容修订的完美。。然而。。根本用不上了啊。。我花那么多时间那么多精力，根本就是做无用功

GMP20130222

小斌12 发表于 2019-8-2 11:27
这个确认是的。。比如我现在正在修订一个用不上的文件。。因为一个偏差，开的CAPA要我修订一个文件，但是 ...

着实饶人头疼，我觉得很多验证都多余，尤其是那种所谓的高大赏的仪器，每年即校准又验证

再试试

药厂的对立面不是患者，他的竞争对象是其他同品种产品的药厂。GMP或者其他的法规对于所有这个圈子里的玩家都是一视同仁，就和下棋一样用的是同一套规则。搞不下去的企业自然被市场经济筛选淘汰了，作为一个普通消费者选择买药的话，你会选择同价位的大品牌还是小作坊企业呢？都说中国人的教育都是因为高考的应试教育搞的不好，如果没有高考的相对公平的选拔，可是还有其他更好的更公平和低成本的认可方式吗？恐怕没有，总体上，管理要求的越严格，整体的素质是往上走的。