新入行的现场QA

绿毛怪

kgkinger 发表于 2019-7-30 17:12
新建工厂学习的东西应该是最多的，最系统的了。如果现在不学更待何时。进入常规生产了，每天都是形似走肉， ...

是啊，可是我只是实习生，他们做文件都不带我，写sop也不带我，我是真的没事情做了

Light123

看法规，看文件，对现场情况。
设置底线，不要太好说话，也不要所有的事情都汇报。
质量风险是底线，法规是红线，找好自己位置就成了。

蓝雨~

去现场吧，没人管你最好了，现场待着，看各种你不熟悉的东西，有问题先记下来，自己慢慢找文件或者法规能解决大部分

你的~怡宝

绿毛怪 发表于 2019-7-31 08:59
现场已经差不多了，很多设备都已经入场了，现在就差文件出台了。仪器陆陆续续的在做验证了，建设的时候我 ...

作为现场QA懂得地方还是很多的，设备在做验证，你可以去看看学学，对于你以后的工作有帮助，至于文件起草，就看下文件的内容写的能否看懂，是否与操作一致，文件具有指导意义，不能写的文件胡里花哨的也不知该怎做，QA就是一个现场警察，你要懂得多一点，要不然你啥都不懂怎么去监管别人，出现问题你也发现不了，就失去QA的意义了

陈鑫12

绿毛怪 发表于 2019-7-31 09:01
是啊，可是我只是实习生，他们做文件都不带我，写sop也不带我，我是真的没事情做了

不带你很正常！我在食品行业没人带照样带走了大量的财富；现在转战医疗行业别人同样不带你玩，那我就自己钻研，玩转这个行业！凡事要靠自己，不要寄希望于他人！

给力宏

有时间可以把GMP那6本蓝皮书和对应点7本橙皮书过一遍，理论知识基本就都齐全了

hnlhqa

GMP20130222 发表于 2019-7-30 15:58
你的一切重点都是围绕着现场去学习，两大块：1标准（公司的sop、smp、stp，这个p哪个p，重点是围绕着现场） ...

如何掌握告状和解决问题，如何才能发现问题而不让下面感觉难看，可以再给点意见或例子么？这两点确实不好掌握

hnlhqa

前期先学学公司文件，同时学学GMP吧

GMP20130222

hnlhqa 发表于 2019-7-31 19:36
如何掌握告状和解决问题，如何才能发现问题而不让下面感觉难看，可以再给点意见或例子么？这两点确实不好 ...

我以前处理的方法是要让他们了解我做事的目的，例如说洁净区多长时间要对手消毒，最起初的时候我发现大家总忘但是那我又担心我总去碎碎念他们会烦不好开展其他工作，我就加大抽查力度，其实当时的目的是他们看到我要检测的时候就会去消毒，慢慢的习惯就养成了，再有一个就是关于告状和解决问题，一定要当事人知道你会和他的上级反映这个事，我一般都是当面说，再有一个就是和他们商量好怎么处理之后再去和他的上级反应，禁忌偷摸的单独和他上级说，虽然只是现场QA但是没事的时候多去现场转转和大家一起吹吹牛逼，侃侃大山，了解了解你所接触的这些人的想法，有没有啥工作上的需求，我当时有一个优势，就是我们那个车间主任很信任我，经常和我谈心哈哈哈，好主任，10多年没见过他生气，特别好

YEBO

直接口服还是中药饮片啊？？、

绿毛怪

你的~怡宝 发表于 2019-7-31 09:50
作为现场QA懂得地方还是很多的，设备在做验证，你可以去看看学学，对于你以后的工作有帮助，至于文件起草 ...

道理我都懂，我先自学自学吧

绿毛怪

YEBO 发表于 2019-8-1 09:24
直接口服还是中药饮片啊？？、

细胞制剂      

chensongxin

GMP、药典、内部文件

zhangly

多去现场，能学到很多东西

jscjyy

欢迎欢迎               

绿毛怪

chensongxin 发表于 2019-8-1 14:40
GMP、药典、内部文件

嘻嘻，好滴

绿毛怪

jscjyy 发表于 2019-8-2 07:26
欢迎欢迎

前辈多多指教，嘻嘻

bihai0024

多看看GMP指南，多看看公司管理级文件。
GMP指南是一级管理文件
公司管理文件，是GMP指南的延伸，规定应该何时何地何人做什么
然后去现场，看看管理文件里规定的该做项目，实际环境中应该怎么做
最后，考虑一下，结合SOP，人员素质，现场工器具配制情况以及厂房人物流，记录该怎么做。
简单说，就是从GMP指南，衍生到SMP SOP ，最后落实到SOR.

小斌12

多跑现场就对了，你要去监控现场，首先，你要了解现场，知道什么是对的，什么是不对的，为什么不对，为什么对。。不然到时候去监控，总说这里不行，那里不行，操作工会很敌视你的，乃至出了什么问题也不告诉你。。。

哈尔滨-HR

QA这个工作不好，趁着刚入行作别的吧