求助：QA现场巡检记录或现场监控记录

piao0923 · 发表于 2012-8-9 17:32:40

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请问哪位大侠手中有QA现场巡检记录或现场监控记录，能否发份给小弟参考参考。万分感谢。13612665726@163.com

蒲公英 · 发表于 2012-8-13 19:11:10

的确难以提供，因为没有普遍适用的，各家情况不同，期待蒲公英金牌GMP文件出炉吧
所谓记录，无非就是设计一个表格嘛，建议楼主根据自己的情况设计一下
生产前：无非抽查抽查清场、上批的文件物料啥的还有没有，是否符合生产的条件
生产过程：无非就是工艺参数、SOP执行等等
生产后：清场、下一次准备等等
也就这个思路，选取关键的巡检巡检就行啦，还主要得依靠生产人员自身啊

华佗 · 发表于 2012-8-12 17:01:56

根据自己品种的生产过程进行设计监控记录了。从每天的开班开始，如生产前检查，设备清洁度，配料过程监控，生产过程监控，质量监控，清场监控等等！剂型不一样，质量标准不同，监控记录设计也有所区别！

圣剑之心 · 发表于 2012-8-13 19:12:53

监控记录需要根据自己的剂型及工艺规程进行设定

脸妖 · 发表于 2012-8-13 19:55:11

自检

愚人@.@ · 发表于 2013-3-20 16:01:38

我也遇到了同样的问题

但愿人长久 · 发表于 2013-7-2 19:56:51

不需要批监控记录吧,因为生产记录里面的每一个工序和清场都是QA确认了的.

QF2012 · 发表于 2013-12-2 16:06:50

在学习中，值得探讨的话题

半世流离 · 发表于 2016-8-3 14:15:10

不好提供，因为实际情况不同

只说不笑 · 发表于 2016-8-4 12:33:47

可以自己设计

Zidxdlf3v · 发表于 2024-6-6 14:02:01

1. 范围
2. 目的
3. 定义
4. 参考
5. 职责
6. 附件
7. 内容
7.1. 产品生产工艺符合性的检查
7.2. 质量体系日常监督检查
可以从这几方面进行考虑

[质量保证QA] 求助：QA现场巡检记录或现场监控记录

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