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楼主: 崔春磊
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[质量控制QC] pH有效位数理解,大神帮忙

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药徒
发表于 2020-3-22 15:39:25 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2020-3-21 09:15
1、不可以的,中国药典所说的数字是日常称量数据,不是pH值。
2、pH值的有效数字不包括小数点前那个的,譬 ...

捉虫
第二条,有效数字为位数最大的非零位数向位数变小的方向计数。例如12345,取两位有效数字应是12000。按照文中举例,应是6.2。
小数点后几位的保留限定方式,名称应是“保留X位小数”,而非“保留X位有效数字”。
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药师
发表于 2020-3-22 16:22:38 | 显示全部楼层
根据对产品质量影响的程度确定PH允许范围。不能单纯地谈论小数位数。
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药师
发表于 2020-3-22 16:32:19 | 显示全部楼层
USP规定的PH范围很宽松:
Cefazolin Sodium
pH 791: between 4.0 and 6.0, in a solution containing 100 mg of cefazolin per mL
Ceftriaxone Injection
pH 791: between 6.0 and 8.0.
Ampicillin Sodium
pH 791: between 8.0 and 10.0, in a solution containing 10.0 mg of ampicillin per mL.
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药徒
发表于 2020-3-24 15:55:31 | 显示全部楼层
不能,pH是取了对数的值,不适用简单粗暴沿用称量相关的规定。另外,极端的,ph1.6与ph2.4区别很大了。
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药徒
发表于 2020-3-25 07:49:58 | 显示全部楼层
pH=-lg[H+],计算去吧![H+]=0.01,你算吧
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药仙
发表于 2020-3-26 11:11:07 | 显示全部楼层
pH,pM,lgc,lgK等对数值,有效数字的位数取决于小数部分(尾数)位数,因整数部分代表该数的方次。如pH=11.20,有效数字的位数为两位。这个修约不是四则运算意义上的修约。
其它点赞帖子观点都认同。
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发表于 2020-4-11 20:45:41 来自手机 | 显示全部楼层
这个看你怎么理解了。你可以验证几个批次走工艺变更。
也可以就调至2。有什么难的。也不难。
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药徒
发表于 2020-4-12 16:44:42 | 显示全部楼层
非要别人划个道你才会走路么?
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药徒
发表于 2020-4-14 13:44:01 | 显示全部楼层
这个工艺参数粗糙得让我很怀疑人生
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