欧盟注册相关：EDMF VS COS(CEP)

zustjojo · 发表于 2012-8-17 15:18:53

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附件详细介绍了EDMF和COS（CEP）各自的特点及两者的区别。仅供学习参考，希望帮到有需要的人。

EDMF及CEP、COS知识.rar (12.14 KB, 下载次数: 304)

质量100分 · 发表于 2012-8-17 16:00:35

抢个沙发坐坐支持一下楼主

质量100分 · 发表于 2012-8-17 16:19:48

{:soso_e181:}

wuguanghui953 · 发表于 2012-8-17 16:56:13

学习学习。

paddycui · 发表于 2012-8-17 17:28:59

支持一下，楼主是做欧洲注册的？

zustjojo · 发表于 2012-8-18 09:49:26

paddycui 发表于 2012-8-17 17:28
支持一下，楼主是做欧洲注册的？

有接触哦也在学习呢。。

xiehobo · 发表于 2012-9-7 15:59:11

学习了，谢谢

海子 · 发表于 2012-9-29 17:05:35

感谢楼主的倾情奉献···

zustjojo · 发表于 2012-9-30 08:45:23

海子发表于 2012-9-29 17:05
感谢楼主的倾情奉献···

哈哈从论坛里学到了很多总要回报点什么不知道算不算是收支平衡呢哈哈双节快乐呀今天好好犒劳下自己。。。

xingqr · 发表于 2012-12-13 14:14:34

楼主写的不错，谢谢分享！

hldmfw · 发表于 2013-4-29 06:40:21

下载学习，谢谢分享

半条命 · 发表于 2014-2-24 10:36:16

下载学习学习，谢谢

后来风 · 发表于 2014-2-26 08:30:10

热心关注的

xiaoreal · 发表于 2014-2-26 08:39:15

学习了，谢谢

三尺之冰 · 发表于 2014-5-4 22:32:18

学习了，多谢楼主！

beiwei5du · 发表于 2016-7-16 09:00:11

就是说拿到CEP的企业，一定是经过GMP认证，而拿到DMF的企业，则不一定通过GMP认证？？？？

zustjojo · 发表于 2016-9-13 08:45:04

beiwei5du 发表于 2016-7-16 09:00
就是说拿到CEP的企业，一定是经过GMP认证，而拿到DMF的企业，则不一定通过GMP认证？？？？

CEP 和EDMF申报是两条不同的途径。拿到CEP证书的企业不一定经过GMP认证，这个要看EDQM的审计安排。拿到CEP证书的企业，药品又已经销往欧盟国家的，那么EDQM会优先安排GMP认证。

金狮铁马 · 发表于 2020-5-13 14:44:16

学习学习。

咋发嘎洒 · 发表于 2020-12-29 13:25:53

谢谢分享~

agneslc · 发表于 2021-4-9 10:55:59

学习了，多谢楼主！