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楼主: 娟兒
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[现场管理] QA现场监控是否需要写现场检查记录

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药徒
发表于 2012-8-28 12:32:19 | 显示全部楼层
我们有监控记录,并纳入了批记录中
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药徒
发表于 2012-8-28 15:41:17 | 显示全部楼层
必须写,与GMP相关的一切活动都应该有记录
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药徒
发表于 2012-9-3 17:08:01 | 显示全部楼层
日常监控记录和批记录里的内容一样吗?
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药士
发表于 2012-9-3 19:55:47 | 显示全部楼层
监控记录不是批记录能代替的
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药徒
发表于 2012-9-6 07:12:51 | 显示全部楼层
最好要写 要不现场QA不能起到协调作用的
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药徒
发表于 2012-9-6 07:55:22 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2012-8-25 21:12
监控记录有必要写。
注意不要与批记录重复记录,如果批记录设计了QA确认的话,监控记录就不需要再复复内容 ...

同意上述观点,记录上一般都有QA确认项目且都要现场签名
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药徒
发表于 2012-9-6 16:35:52 | 显示全部楼层
有没有好的模板给大家分享一个啊
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发表于 2012-9-7 22:31:30 | 显示全部楼层
需要有QA的监控记录
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药徒
发表于 2012-9-8 15:48:35 | 显示全部楼层
肯定有必要写
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药徒
发表于 2012-10-30 12:43:54 | 显示全部楼层
确实有必要,否则怎么知道QA有没有干活啊。
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发表于 2012-11-8 21:52:36 | 显示全部楼层
QA监控记录还是必要做的,跟批记录放一块保存
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发表于 2012-11-9 11:49:44 | 显示全部楼层
监控记录写是必须的,但与生产记录不要重复即可
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药生
发表于 2012-11-9 11:59:38 | 显示全部楼层
记录要有,但是不是批记录中已有的内容,至于内容么……潜规则的东西也要在监控范围内的
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药徒
发表于 2012-11-9 12:11:28 | 显示全部楼层
这个是必须要有的
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药徒
发表于 2012-11-9 12:21:33 | 显示全部楼层
监控记录是纳入生产记录的!
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药徒
发表于 2012-11-10 14:57:23 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2012-8-25 21:12
监控记录有必要写。
注意不要与批记录重复记录,如果批记录设计了QA确认的话,监控记录就不需要再复复内容 ...

我想问一下有什么依据吗?
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药徒
发表于 2012-12-4 16:57:02 | 显示全部楼层
是有必要写的,内容就是一些基本信息,批号,生产日期,工序各工艺参数,包装质量,称量配料重量,装量等等,各个公司各个品种不一样
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发表于 2012-12-12 15:00:07 | 显示全部楼层
个人认为是很有必要的
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药徒
发表于 2013-1-6 11:17:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-1-6 11:27:28 | 显示全部楼层
避免重复即可
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