QA现场监控是否需要写现场检查记录

娟兒 · 发表于 2012-8-25 21:08:28

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讨论：生产现场QA在现场监控过程中，随生产不同品种药品按批号填写QA现场检查记录，当初设想其目的是能够对现场QA的现场检查工作做一个详细的记录，此记录包括产品每道工序的监控点以及生产中发生的异常情况等，并且记录附于批生产记录中。请问此记录是否有必要填写？{:soso_e163:}

大傻子 · 发表于 2012-8-25 21:12:58

监控记录有必要写。
注意不要与批记录重复记录，如果批记录设计了QA确认的话，监控记录就不需要再复复内容。

wadyc · 发表于 2012-8-25 21:17:25

我同意上述观点 QA监控记录有必要

孙艳红 · 发表于 2012-8-25 23:02:56

QA定期检查要记录所检查的每项内容，基本要求可以使固定表格，便于操作记录。

咕咕 · 发表于 2012-8-25 23:22:32

需要

遂意 · 发表于 2012-8-26 06:52:28

是需要写的，特别是发生的异常情况充分写明

沁人绿茶. · 发表于 2012-8-26 06:56:39

同意大傻子的意见。

华佗 · 发表于 2012-8-26 07:33:34

我们的监控记录是纳入生产记录的！

来自天堂 · 发表于 2012-8-26 07:44:58

监控记录需要填写，但是注意不要和批生产中的重复了

龙之塬 · 发表于 2012-8-26 07:47:26

应该写的，但据实写的不多，要求做的跟实际做的不一致这种现象在中小企业很普遍。

JL052 · 发表于 2012-8-26 08:04:22

龙之塬发表于 2012-8-26 07:47
应该写的，但据实写的不多，要求做的跟实际做的不一致这种现象在中小企业很普遍。

就算不一致,我认为也是应该要做一份真实的记录,并致力于改进!
否则,长期如此,终究是个隐患!

luoguozhen · 发表于 2012-8-26 08:29:26

大傻子发表于 2012-8-25 21:12
监控记录有必要写。
注意不要与批记录重复记录，如果批记录设计了QA确认的话，监控记录就不需要再复复内容 ...

tongyi////

793295036 · 发表于 2012-8-26 10:01:02

同意大傻子的意见。

lyk · 发表于 2012-8-26 10:05:12

监控记录内容需要哪些？

三月红 · 发表于 2012-8-26 10:09:18

批生产记录的表格设置好，基本上每个工序都需要QA签名的，有时候批记录的签名比较简单，当真正负起责任来的QA需要监管的内容很多，可能有些在批记录上的签名已经做到监管，不要做出为了签名而签名就好。

娟兒 · 发表于 2012-8-27 14:54:11

大傻子发表于 2012-8-25 21:12
监控记录有必要写。
注意不要与批记录重复记录，如果批记录设计了QA确认的话，监控记录就不需要再复复内容 ...

批记录上的每一道工序关键监控点都是需要QA确认签字的，这样的话也就没有必要写了吧？

娟兒 · 发表于 2012-8-27 14:55:55

binlu521 发表于 2012-8-26 07:33
我们的监控记录是纳入生产记录的！

请详细说明些，是以文字形式写还是表格的形式，生产过程中出现的异常处理也都如实写入吗？包括很多违返GMP的要求的处理方式？

娟兒 · 发表于 2012-8-27 14:57:40

龙之塬发表于 2012-8-26 07:47
应该写的，但据实写的不多，要求做的跟实际做的不一致这种现象在中小企业很普遍。

严重同意，如果据实写再纳入批生产记录，那么后患无穷吧。

开心ぱ无价℡ · 发表于 2012-8-27 15:25:09

我们写了的,监控记录是表格形式,,生产记录上也有签字

qiujian6666 · 发表于 2012-8-28 09:34:09

同意傻子观点

[现场管理] QA现场监控是否需要写现场检查记录