URS DQ FAT SAT IQ OQ PQ 各个确认之间需要相隔多长时间

蒲公英的约定 · 发表于 2012-8-29 14:24:09

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URS DQ FAT SAT IQ OQ PQ 各个确认之间需要相隔多长时间？

探索者3 · 发表于 2013-10-17 10:27:11

DQ单独，FAT+IQ ，SAT+OQ+PQ

samuel · 发表于 2012-8-29 14:26:06

这个没有硬性规定，视项目进展情况及资源投入情况而定。
且FAT\SAT与IQ、OQ或有交叉。

石头968 · 发表于 2012-8-29 14:42:23

我们是这样的：上一个环节做完，报告被批准，就可以进行下一个环节。
FAT、SAT没有交叉
FAT、IQ、OQ没有交叉
IQ和OQ也没有交叉
SAT和IQ/OQ可能会有交叉

豚鼠 · 发表于 2012-8-29 14:50:42

学习了 FAT 工厂验收 SAT 现场验收

lunmulunmu · 发表于 2012-8-29 17:17:17

学习了呀，提高了呀

陆地蛟龙 · 发表于 2013-6-6 11:53:13

石头968 发表于 2012-8-29 14:42
我们是这样的：上一个环节做完，报告被批准，就可以进行下一个环节。
FAT、SAT没有交叉
FAT、IQ、OQ没有交 ...

SAT 与IQ OQ之间有什么区别嘛？有人说SAT在IQ之前，但是SAT是现场验收测试，IQ和OQ都没做我没法验收啊，IQ OQ都合格了我当然才验收啊，为什么还要一个单独的SAT啊？

石头968 · 发表于 2013-6-6 13:10:52

陆地蛟龙发表于 2013-6-6 11:53
SAT 与IQ OQ之间有什么区别嘛？有人说SAT在IQ之前，但是SAT是现场验收测试，IQ和OQ都没做我没法验收啊，I ...

IQOQ不能提到安装调试试车验收。
工程验收过后才做IQOQ。

陆地蛟龙 · 发表于 2013-6-6 13:36:11

石头968 发表于 2013-6-6 13:10
IQOQ不能提到安装调试试车验收。
工程验收过后才做IQOQ。

谢谢！但还是不明白的是，SAT做些什么项目呢？像IQ会做些材质确认，设备文件整理，仪表校准，水电气链接，设备调水平等等，如果IQ都还没有做的话，那SAT是做些什么项目呢？

陆地蛟龙 · 发表于 2013-6-6 13:46:24

石头968 发表于 2013-6-6 13:10
IQOQ不能提到安装调试试车验收。
工程验收过后才做IQOQ。

还有就是URS和DQ都是药厂做吗？3Q可以委托给供应商做那DQ能不能委托给供应商？药厂自己做的话，URS和DQ又有什么区别？嘿嘿

石头968 · 发表于 2013-6-6 14:04:22

陆地蛟龙发表于 2013-6-6 13:36
谢谢！但还是不明白的是，SAT做些什么项目呢？像IQ会做些材质确认，设备文件整理，仪表校准，水电气链接， ...

SAT就是在你的工厂安装调试完后的验收，该验收什么验收什么，与IQOQ确认无关，虽然做的工作差不多。

石头968 · 发表于 2013-6-6 14:04:34

陆地蛟龙发表于 2013-6-6 13:36
谢谢！但还是不明白的是，SAT做些什么项目呢？像IQ会做些材质确认，设备文件整理，仪表校准，水电气链接， ...

其实大部分都不做SAT

石头968 · 发表于 2013-6-6 14:05:14

陆地蛟龙发表于 2013-6-6 13:46
还有就是URS和DQ都是药厂做吗？3Q可以委托给供应商做那DQ能不能委托给供应商？药厂自己做的话，URS和DQ又 ...

按道理说，所有的确认都应该是自己做，自己去确认。
URS，更是应该用户写。

mamagege521 · 发表于 2013-7-3 13:57:40

石头968 发表于 2012-8-29 14:42
我们是这样的：上一个环节做完，报告被批准，就可以进行下一个环节。
FAT、SAT没有交叉
FAT、IQ、OQ没有交 ...

石头哥，我可不可以这么理解SAT和IQ/OQ的关系，设备安装结束后，直接做SAT，但是还没有开始做IQ，SAT的过程中包含IQ和OQ的一些部分？
我这样理解对吗？
谢谢

石头968 · 发表于 2013-7-3 14:08:27

设备安装、调试结束后，直接做SAT，这时候也可能开始做IQ了，也可能还没有开始做IQ，可以交叉吧。
SAT的内容包含IQ和OQ的大部分内容，应该比IQOQ提前做，内容更多，关注点不一样而已。
大部分企业目前都不做SAT，入厂验收、安装、调试、COM（试车）、IQOQPQ……就可以了。

godme · 发表于 2013-7-3 14:10:29

看工作效率。

evadong2 · 发表于 2013-8-29 14:24:50

受教了！谢谢

小草 · 发表于 2013-8-29 19:53:33

不理清GEP与GMP的关系，脱离企业质保体系去探讨这些问题必定一头雾水

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