浸膏在冷库里最多能放多久（前20回帖有奖）

刘逸小小 · 发表于 2012-9-24 09:08:16

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由刘逸小小于 2012-9-24 09:34 编辑

浸膏在冷库里最多能放多久？
有规定吗？

晓青 · 发表于 2012-9-24 09:25:05

你得按照相应的标准做验证实验来确定到底能存放多长时间。

咕咕 · 发表于 2012-9-24 09:27:27

这个没有规定

自己按照自己的条件，每个品种进行考察，没有捷径。

刘逸小小 · 发表于 2012-9-24 09:33:06

晓青发表于 2012-9-24 09:25
你得按照相应的标准做验证实验来确定到底能存放多长时间。

我们委托提取的，他们公司目前情况比较复杂，两个公司交接中。。。。

刘逸小小 · 发表于 2012-9-24 09:34:07

咕咕发表于 2012-9-24 09:27
这个没有规定

自己按照自己的条件，每个品种进行考察，没有捷径。

哦，就是有点麻烦，谢谢咕咕版主

lishuailong · 发表于 2012-9-24 10:05:28

这个根据品种做个验证资料，根据结论做！

制药设备 · 发表于 2012-9-24 10:05:33

具体的规定没有，可以留小样定期观察

lishuailong · 发表于 2012-9-24 10:06:09

这个根据品种做个验证资料，根据结论做！

hellen_lvyg · 发表于 2012-9-24 10:19:41

我认为，设计一验证方案，根据方案将浸膏置于规定的贮存条件下按质量标准定期进行检验，根据验证结论定效期。

诺亚方舟 · 发表于 2012-9-24 10:26:42

是否加防腐剂很重要，同时品种很重要，如果本身是抗菌的药估计可以多放些时候吧，所以没有特殊规定，只能设计方案验证

陈玉海 · 发表于 2012-9-24 10:30:45

要有验证试验吧。原则上是要有验证的。另外，如果能保持好冷库的无菌环境，也是可以的。冷库嘛，你懂的，呵呵

793295036 · 发表于 2012-9-24 10:38:37

按冷库条件及浸膏特性做验证确认。

刘逸小小 · 发表于 2012-9-24 10:44:39

793295036 发表于 2012-9-24 10:38
按冷库条件及浸膏特性做验证确认。

谢谢您，只是我们两个公司相隔40多公里，他们公司刚刚被另一家公司收购，也有点乱；额，纠结。。。

蒲公英 · 发表于 2012-9-24 10:52:22

这个没有规定，要做贮存期验证~根据验证结果确定有效期
我们做过一些浸膏，一般都是微生物指标容易出问题，其他含量指标一般都没出现过问题
但是微生物的原因比较复杂。。。

hakkasnow · 发表于 2012-9-24 10:58:21

自己做个时间验证就可以了

中华骏捷 · 发表于 2012-9-24 11:11:58

这个你得做稳定性考察确定有效期。

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-9-24 11:15:48

设计一验证方案，根据方案将浸膏置于规定的贮存条件下按质量标准定期进行检验，根据验证结论定效期。一般放三个月，复检，最多放半年。

刘逸小小 · 发表于 2012-9-24 11:15:54

蒲公英发表于 2012-9-24 10:52
这个没有规定，要做贮存期验证~根据验证结果确定有效期
我们做过一些浸膏，一般都是微生物指标容易出问题， ...

谢谢老大，是的，主要是微生物，验证没做过，现在又不是很方便。。。。。

刘逸小小 · 发表于 2012-9-24 11:19:07

hellen_lvyg 发表于 2012-9-24 10:19
我认为，设计一验证方案，根据方案将浸膏置于规定的贮存条件下按质量标准定期进行检验，根据验证结论定效期 ...

以后会做起来的，这次是意外，干燥的设备都不好用，维修的厂家没空，还赶上双节。。。。谢谢您的回复

刘逸小小 · 发表于 2012-9-24 11:20:53

诺亚方舟发表于 2012-9-24 10:26
是否加防腐剂很重要，同时品种很重要，如果本身是抗菌的药估计可以多放些时候吧，所以没有特殊规定，只能设 ...

不是抗菌药，

[生产制造] 浸膏在冷库里最多能放多久（前20回帖有奖）