原材料有分类要要求，半成品有吗？

赞开 · 发表于 2020-9-10 16:50:26

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根据《医疗器械生产企业供应商审核指南》要求，应根据采购物品对产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理。好像没有法规要求对自己生产的半成品进行分类管理，请问各位大神，有没有文件规定半成品要分类或者说是否需要分类？

瓶瓶 · 发表于 2020-9-10 16:54:13

没看到过

平凡1234 · 发表于 2020-9-10 16:58:51

没有过，，，，，，，，

凉风 · 发表于 2020-9-10 16:59:01

你的产品有多个半成品么？目前没看到法规有对半成品进行分类的要求

Lets009 · 发表于 2020-9-10 17:16:12

你进行分类半成品的目的是想控制什么呢？

赞开 · 发表于 2020-9-10 17:33:01

Lets009 发表于 2020-9-10 17:16
你进行分类半成品的目的是想控制什么呢？

监管部门有一次来检查，说我们的半成品应该分类管理，对影响产品质量的有重要影响应该要实行追溯。

Lets009 · 发表于 2020-9-11 08:43:38

赞开发表于 2020-9-10 17:33
监管部门有一次来检查，说我们的半成品应该分类管理，对影响产品质量的有重要影响应该要实行追溯。

如果是依控管追溯为目的的话，那你们在形成半成品之前的每个物料应该都是可追溯的吧，比如半成品是由A,B,C组成，那A,B,C物料有追溯的话，半成品不也是可以追溯了嘛。

张祖强 · 发表于 2020-9-11 09:51:29

Lets009 发表于 2020-9-10 12:43
如果是依控管追溯为目的的话，那你们在形成半成品之前的每个物料应该都是可追溯的吧，比如半成品是由A,B, ...

是不是监管部门让他们自己建立一个单独管理半成品的体系？比如在BOM里单独建立半成品品号，生产工单也有单独的半成品工单，以及仓库应该要有单独的半成品仓。

Lets009 · 发表于 2020-9-11 10:47:06

张祖强发表于 2020-9-11 09:51
是不是监管部门让他们自己建立一个单独管理半成品的体系？比如在BOM里单独建立半成品品号，生产工单也有 ...

有可能

小金库 · 发表于 2023-4-16 19:28:35

不错，学习了

赞开 · 发表于 2023-4-28 08:24:23

Lets009 发表于 2020-9-11 08:43
如果是依控管追溯为目的的话，那你们在形成半成品之前的每个物料应该都是可追溯的吧，比如半成品是由A,B, ...

因为产品工序多，而且牵涉到特殊工艺，所以要求对半成品进行追溯。材料都合格，但不同的操作员可能生产出质量不同的产品，特殊是我们有人工焊接的，不同的焊接工人焊接可能生产的质量是不一样的。