关于医疗器械经营的疑问

fight281 · 发表于 2021-1-7 10:46:56

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法规里明确规定医疗器械的购买机构应该具备相应的资质，但为什么药店里可以直接对个人出售外科口罩、血压计等医疗器械呢？

shareinfo · 发表于 2021-1-7 14:25:16

“非处方”医疗器械

小茂 · 发表于 2021-1-7 10:58:44

对机构的要求跟个人有什么关系

凉风 · 发表于 2021-1-7 11:22:00

零售和批发概念

可零售的医疗器械是可以个人购买的

风轻云淡68 · 发表于 2021-1-7 11:32:13

经营规范里有针对零售类和批发类的要求

asan16888 · 发表于 2021-1-7 21:52:21

跟药品一样

sanidal369 · 发表于 2021-1-8 09:59:58

看来我们都只能去医疗机构挂号然后开一些口罩，这些医疗器械了。哈哈

fight281 · 发表于 2021-1-8 11:20:32

凉风发表于 2021-1-7 11:22
零售和批发概念

可零售的医疗器械是可以个人购买的

老师您好！请问下零售的产品目录在哪里可以找到？经营上只有大类的范围。

凉风 · 发表于 2021-1-8 11:25:47

fight281 发表于 2021-1-8 11:20
老师您好！请问下零售的产品目录在哪里可以找到？经营上只有大类的范围。

没有具体的产品目录，但是可零售的产品需要在说明书中进行说明并详细使用方法。

fight281 · 发表于 2021-1-8 12:56:31

凉风发表于 2021-1-8 11:25
没有具体的产品目录，但是可零售的产品需要在说明书中进行说明并详细使用方法。

谢谢老师！再请教下零售的数额有明确的法规限制么？比如我去药店买口罩，药店可以无限制的出售给我么？

凉风 · 发表于 2021-1-8 13:37:23

fight281 发表于 2021-1-8 12:56
谢谢老师！再请教下零售的数额有明确的法规限制么？比如我去药店买口罩，药店可以无限制的出售给我么？

这个没有明确的规定，合理就行

davidzjy · 发表于 2021-1-8 13:49:23

fight281 发表于 2021-1-8 11:20
老师您好！请问下零售的产品目录在哪里可以找到？经营上只有大类的范围。

目前没有相关目录
但刚刚批准通过的器械监管条例里面明确要求管理部门应制定相关清单连某些产品的销售都不需要办理备案
“经营通过常规管理能够保证其安全性、有效性的第二类医疗器械，无需办理经营备案。无需办理经营备案的第二类医疗器械产品名录由国务院药品监督管理部门制定。”

fight281 · 发表于 2021-1-8 14:00:24

凉风发表于 2021-1-8 13:37
这个没有明确的规定，合理就行

学习了，谢谢老师！

fight281 · 发表于 2021-1-8 14:00:45

davidzjy 发表于 2021-1-8 13:49
目前没有相关目录
但刚刚批准通过的器械监管条例里面明确要求管理部门应制定相关清单连某些产品的销售 ...

好的，谢谢指导！

15993073640 · 发表于 2021-1-13 15:18:44

fight281 发表于 2021-1-8 12:56
谢谢老师！再请教下零售的数额有明确的法规限制么？比如我去药店买口罩，药店可以无限制的出售给我么？

法无禁止皆可为。只要你不买来去销售都行。

clement0420 · 发表于 2021-4-28 19:36:56

零售可以直接销售给个人，批发要销售给有资质的经营单位或使用单位