取样问题，和QC吵起来了。

重回幽灵 · 发表于 2021-3-1 15:19:41

qa取样就分了

sunxijun · 发表于 2021-3-1 15:21:33

既然QA取样，难道微生物取样你们就不管了吗？明显你们需要去去样的。

来自安卓APP客户端

794285877 · 发表于 2021-3-1 15:45:44

我们生物制剂取样都是QA来取，而且用于微生物检测和理化实验的样品在取样时就分开了，QA取样后实验室有专人收样，然后做各岗位实验人员再领取样品进行检测

.菜菜. · 发表于 2021-3-1 16:17:30

这个其实可以商量的，qa取得时候多取点给他就行了

来自安卓APP客户端

乘风破浪日 · 发表于 2021-3-1 18:55:31

咒逐发表于 2021-2-28 18:55
一般认为质量控制部是不用出质量部的，职责就是对样本进行分析和判定，质量保证部对内对外，监督各个环节 ...

受教了

，个人只是觉得在采样环节作为QA作为介质作用，并没有菲薄自己，关于生产监督、现场验证等等环节质保还是发挥重要作用的！

Cory0971 · 发表于 2021-3-2 09:00:00

找领导开个会，重新定义一下。留个底，以后涨工资用

永恒的时差 · 发表于 2021-3-2 09:14:15

广炅Dreamer · 发表于 2021-3-2 09:25:43

采样本来就应该没QC什么事。只是现在很大部分企业的培训实在是有些捉鸡，微生物样本易污染且敏感，选择常年接触微生物的微生物QC来采集传输没有问题，但不是说这个事情就该QC来做的。QA对样本采集是主要负主要责任的，毕竟是质量部的进出阀门，起监督车间、物流或者仓储正确保存物料提供采样条件的，而不是简单的传递功能的。
对上述观点比较认可。你寄样第三方检验，第三方说分七件八件的，你说只寄一件二件总的就好？QC基本职责是做好实验（多少QC做不好！因为实验需要技术需要足够的经验），不应离岗（实验室），纯技术活。QA是到处跑岗的哦，是个“官”，是个“管”！当然，对于各企业现实情况，一件品管部工作，在品管部内QA和QC间分工是可据人才等情况来定规程的。有的企业，QA和QC还同一了呢，一人兼职，看你如何吵？
良好的企业，内部SOP完善，同事合作，工作氛围良好。
你的问题，建议向上司反应，改善工作流程和分工。

lucasio · 发表于 2021-3-2 09:34:49

看文件，看文件，看文件，重要的事情说三遍。谁取谁分，怎么取不重要，重要的是文件怎么规定怎么取。

natural · 发表于 2021-3-2 13:25:09

控制菌在生物安全柜中做，微限在普通微限房间做，一般企业不是一个空调系统，分成两份取直接各传一个做实验方便。原则上只需要理化和生物检测分开就可以。至于QA还是QC取样就是职责问题，职责分给谁做就是谁了

反帝反霸权 · 发表于 2021-3-2 13:35:53

lsz123 发表于 2021-2-25 10:21
没过公司分工不同，我们公司取样都是QC

过过国gia有过过国gia的国锅

可亲可爱 · 发表于 2021-3-2 16:17:17

广炅Dreamer 发表于 2021-3-2 09:25
采样本来就应该没QC什么事。只是现在很大部分企业的培训实在是有些捉鸡，微生物样本易污染且敏感，选择常年 ...

谁说取样没QC的什么事，取样本来就是QC的事。GMP条款中：第十二条还有二百二十一条和二百二十二条，难道指不是QC是QA吗？

你的~怡宝 · 发表于 2021-3-3 09:01:11

领导一句话的事，都是质量部的，有啥吵的，无非就是谁干的多谁干的少，谁费劲谁省力，吵的原因不就是这个么

tacrolg · 发表于 2021-3-3 11:21:32

一般是QA负责取样，QA是最容易获取哪些点哪些环节需要取样的，QC取样容易漏样，生产环节出问题一般会报给QA而不是QC

nmtul · 发表于 2021-3-3 11:39:34

不需要分2袋，QA、QC都可以取样，看具体实践，要有授权书，取样人员需经过微生物、卫生相关知识培训，取样环境不得低于生产环境。取样时在洁净环境下直接分样就好了，方便操作。当然了，活多了，可以找领导多要点奖金。

可亲可爱 · 发表于 2021-3-3 12:38:14

可亲可爱发表于 2021-3-2 16:17
谁说取样没QC的什么事，取样本来就是QC的事。GMP条款中：第十二条还有二百二十一条和二百二十二条，难道 ...

质量控制实验室难道不是QC吗？

xiawei · 发表于 2021-3-3 13:27:15

不行就在文件中规定。还是属于工作分配的问题，2方都有方式完成分样操作。

淡蓝色星期五 · 发表于 2021-3-3 14:40:57

取样可以是生产人员取吗？

Salvia · 发表于 2021-3-3 16:10:42

取样量应明确在SOP中，理化和微生物可以分开取样！

来自苹果APP客户端

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2021-3-3 16:19:33

重复作业就没有必要的。资源合理利用为佳

[质量保证QA] 取样问题，和QC吵起来了。

浏览过的版块