蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

QQ登录

只需一步,快速开始

手机号码,快捷登录

手机号码,快捷登录

扫一扫,极速登录

扫一扫,极速登录

搜索
查看: 21774|回复: 70
收起左侧

[质量保证QA] 取样问题,和QC吵起来了。

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-2-25 10:15:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我单位取样工作是QA在做,现涉及微生物取样问题,不知该由谁来做。控制菌和微生物限度需要在取样的时候就分成2袋吗?QA取总取样量QC不是自己分嘛,取样室D级,化验室洁净区C级。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2021-2-25 10:27:31 来自手机 | 显示全部楼层
①控制和限度不用分开,从流程看,没必要。
②基于流程和精益管理,微生物和理化分开,免得二遍活儿。
③关键的问题是人员配置和工资。也就是上层提供的资源的数量。
回复 支持 13 反对 0

使用道具 举报

药生
发表于 2021-2-25 12:57:22 来自手机 | 显示全部楼层
1.分工问题。属于管理,sop里面要规定。2.可以去总量。要先检微生物。
回复 支持 6 反对 0

使用道具 举报

药生
发表于 2021-2-25 10:28:00 | 显示全部楼层
只是公司的分工不同而已,不管是QA还是QC取样,在取样的时候就应该把微生物跟理化的分开
回复 支持 4 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-25 10:55:43 来自手机 | 显示全部楼层
我们这边控制菌(耐热)和过滤后微生物限度是分开取的,控制菌取成品的,限度取灌装前的,流程上就分开了
回复 支持 3 反对 0

使用道具 举报

药生
发表于 2021-2-25 11:30:36 | 显示全部楼层
很简单,就是QC想把自己工作简单化,让QA的去承胆他们优化后的多出来的工作。

点评

精辟,我们也在经历这样的事。跟QC都快打起来了  发表于 2021-2-25 11:47
回复 支持 2 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-25 12:53:34 | 显示全部楼层
微生物限度和控制菌样品不必分开。谁负责取样,分样,领导一句话就可以了
回复 支持 2 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-25 10:21:03 | 显示全部楼层
没过公司分工不同,我们公司取样都是QC
回复 支持 2 反对 0

使用道具 举报

发表于 2021-2-25 14:50:13 | 显示全部楼层
原料样QC,剩下的QA,
微生物限度和控制菌样品不必分开。
回复 支持 2 反对 0

使用道具 举报

发表于 2021-2-25 11:08:55 | 显示全部楼层
这是分工没有分好啊
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

发表于 2021-3-10 21:38:57 来自手机 | 显示全部楼层
QA取,QC检,QA只负责每个控制点的取样总量,其他的可以不管
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药师
发表于 2021-2-25 10:17:49 | 显示全部楼层
别吵,找领导重新划分任务即可
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-2-25 10:30:33 来自手机 | 显示全部楼层
补充,理化,微生物我们QA已经分开取了,现在要我们把菌检的项目分成2袋。要是分开我记录怎么写?
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-25 10:52:47 | 显示全部楼层
这个问题其实可以拉上领导沟通一下,没必要吵,都是一个部门打工的。领导如果让你分那你就乖乖分,至于记录如实写会很难操作吗?
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-2-25 11:04:01 来自手机 | 显示全部楼层
aimerslor 发表于 2021-02-25 10:55
我们这边控制菌(耐热)和过滤后微生物限度是分开取的,控制菌取成品的,限度取灌装前的,流程上就分开了

关键我们是针对辅料取样
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-25 11:09:22 | 显示全部楼层
吵吵更健康,吵完了也就能知道谁来做这个活了。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-25 11:14:01 | 显示全部楼层
没有规定,自然口角多,规定谁做就好了;可以取样的时候就分开,也可以检测的时候再分开
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2021-2-25 11:15:51 | 显示全部楼层
可以考虑由经取样培训、考核的岗位操作人员取样,第一取样及时,增加工作量小。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2021-2-25 11:22:00 | 显示全部楼层
解决不了就找领导,领导解决不了会找大领导,总是能解决的,没必要吵。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-25 11:32:13 | 显示全部楼层
需要做微生物限度、热原、内毒素、无菌检查的样品需要单独取,因为对所用的包装容器的处理不一样
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-2-25 12:15:36 来自手机 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2021-02-25 11:30
很简单,就是QC想把自己工作简单化,让QA的去承胆他们优化后的多出来的工作。

对,您说到点了,他们觉得分开是取样工作。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-25 12:39:47 | 显示全部楼层
这个不应成为问题
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-25 12:50:05 | 显示全部楼层
最好在取样时就分开。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2021-4-11 11:21

Powered by Discuz! X3.4运维支持:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表