蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: asd2997610
收起左侧

[质量保证QA] 取样问题,和QC吵起来了。

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-3-4 10:09:45 | 显示全部楼层
3倍取样量,QA理化和微生物分开取样后分发至QC,控制菌和微生物限度的分样QC自己操作,顺手的事。如果在取样时就分开取,那QA的取样记录写起来会疯。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2021-3-4 10:23:31 来自手机 | 显示全部楼层
长江七号爱地球 发表于 2021-03-04 10:09
3倍取样量,QA理化和微生物分开取样后分发至QC,控制菌和微生物限度的分样QC自己操作,顺手的事。如果在取样时就分开取,那QA的取样记录写起来会疯。

想到一起,取样记录是问题
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-4 11:43:47 | 显示全部楼层
我们也是 QC比较懒
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2021-3-9 08:02:26 来自手机 | 显示全部楼层
For 发表于 2021-03-04 11:43
我们也是 QC比较懒

我们也是,找个理由就是想把本该自己的活推出去。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-9 15:17:29 | 显示全部楼层
管理者出来划分下就好了!
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-10 14:43:28 来自手机 | 显示全部楼层
'睡午觉的咸鱼 发表于 2021-02-25 22:23
呵呵,我们公司原辅料和包材都是QA授权QC取样,GMP条款中有这条规定,取样可以经过培训后授权QC取样,我们觉得是QA为了减少工作量,强制授权,找谁说理去

这么说吧QAQC工作都是为了质量我一QC要授权QA取样不然都不给我取
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-10 15:47:11 | 显示全部楼层
取样时就分开。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-10 21:38:57 来自手机 | 显示全部楼层
QA取,QC检,QA只负责每个控制点的取样总量,其他的可以不管
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-11 10:43:02 | 显示全部楼层
法规中没有规定是由哪个部分执行取样,只有一个原则,经过授权的取样人员。个人认为这个授权的意思是:1、经过取样培训合格上岗的人员;
2、取样人员与涉及部门无直接关系的,就是不会帮着造假和不真实取样的人员。
进行取样授权的时候应该要考虑以上两个因素。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-1 09:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表