器械计算机软件保证草案相关，draft没找到

歪说歪有李 · 发表于 2021-4-15 19:01:08

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本帖最后由歪把子于 2021-4-15 20:34 编辑

主题
FDA关于计算机软件保证（CSA）的相关内容

昨晚找了一下FDA网站，没有那个草案了，不知为何。
貌似这个事肯定是器械先推行（毕竟是在器械版块发布的），据说参考了ISPE；然后扩展到药品。
所以，您先请。

毕竟，有些医疗产品是计算机系统控制的，甚至内嵌单片机或者CE等系统和软件。

你们行业我不懂，需要的自己看吧。在我手也就删了，扔上来反而有些意义。

顺道看到了相关内容，给你们吧。
我就是为了点专业度，你懂得。

有图有真相。压缩包是视频，需要两个都下载。

oО星辰﹏ · 发表于 2021-4-16 08:49:34

谢谢分享

王若竹 · 发表于 2021-4-16 08:50:32

谢谢诶老铁

viola0216 · 发表于 2021-4-16 11:38:38

TKS FOR SHARING

无创姚鹏minus · 发表于 2022-11-21 18:23:41

不错，先下来看看再说

oО星辰﹏ · 发表于 2023-2-21 10:34:49

谢谢分享

器械 计算机软件保证 草案 相关，draft没找到

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