清洁验证擦拭法取样时，取样面积是否需要同方法学取样面积一致。

余默 · 发表于 2021-12-22 14:41:08

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各位老师好，有个问题请教一下，清洁验证擦拭法取样时，是否需要同做方法学回收率研究时候的取样面积一致。如果做了5*5的回收率研究，设备表面取样的时候是否可以将取样面积放大至10*10.

dengjianyyy · 发表于 2021-12-24 14:02:38

清洁验证擦拭法取样时，取样面积必须同方法学取样面积一致。扩大不行很容易理解，验证是验证该面积下的回收率，你扩大擦拭面积，还能不能擦下来那么多就无法保证了。缩小不行也能理解，验证是验证该浓度是在检测定量限以上，你缩小擦拭面积，供试品浓度变低，在不在定量限以上就不确定了。

Christine玉 · 发表于 2021-12-22 16:01:29

为啥要扩大？

倚楼听风雨12 · 发表于 2021-12-22 15:31:43

你可以灵活一点，取4个5*5嘛

915_雨 · 发表于 2021-12-22 16:45:21

限度大多都是低的咋做5*5的方法学啊尴尬了吧

桃源のLittle · 发表于 2021-12-23 08:31:07

至少文件中需要规程取样面积和做回收率的时候一致。至于愿意面积取大，风险角度来讲是更好的，但是取了100的面积，计算的时候，还是只能代入25的面积计算。有点亏，万一超限了，还不好调查

青椒炒肉 · 发表于 2021-12-23 18:40:51

为什么不保持一致呢

余默 · 发表于 2022-1-13 08:07:10

dengjianyyy 发表于 2021-12-24 14:02
清洁验证擦拭法取样时，取样面积必须同方法学取样面积一致。扩大不行很容易理解，验证是验证该面积下的回收 ...

好的谢谢谢谢

R8488670BUST · 发表于 2022-1-14 20:45:34

不能放大，实验室研究用多少就是多少

余默 · 发表于 2022-6-24 12:53:16

R8488670BUST 发表于 2022-1-14 20:45
不能放大，实验室研究用多少就是多少

好的谢谢老师

余默 · 发表于 2022-6-24 12:53:48

桃源のLittle 发表于 2021-12-23 08:31
至少文件中需要规程取样面积和做回收率的时候一致。至于愿意面积取大，风险角度来讲是更好的，但是取了100 ...

好的谢谢老师

门门 · 发表于 2022-6-24 13:13:43

本帖最后由门门于 2022-6-24 13:16 编辑

啥时候的问题？现在出来谢谢！
干嘛一开始不弄一致了？给自己挖坑！
从技术上讲哈，其实没啥事，要写风险评估，我也能从科学角度，给扯到没啥事上。
但是 7楼的推荐回答，说得非常对！还是要具体看你的实际量。你看着办吧！

余默 · 发表于 2022-6-24 13:19:52

门门发表于 2022-6-24 13:13
啥时候的问题？现在出来谢谢！
干嘛一开始不弄一致了？给自己挖坑！
从技术上讲哈，其实没啥事，要写风险 ...

这不中间发现种种因素制约me，主要还是限度低在作祟。扩大乐取样面积，又发现有的地方不够啊

[确认&验证] 清洁验证擦拭法取样时，取样面积是否需要同方法学取样面积一致。