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[仓储运输] 干燥处是指湿度多少?

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药徒
发表于 2012-10-21 18:13:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们常常看到贮存条件为:干燥处存放。那么请问干燥处存放是如何控制其具体条件?
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发表于 2012-10-21 23:28:11 | 显示全部楼层

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干燥处湿度应该是45-65%

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中国没有规定。 美国药典有规定40%。 至少50%以下应该才算干燥处吧。  详情 回复 发表于 2012-10-22 12:33
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大师
发表于 2012-10-21 18:18:26 | 显示全部楼层

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以前也有过类似疑惑,了解到WHO要求干燥处为相对湿度不超过60% ,但GMP或药典没有相关要求,我们实际理解就是物料在相对应的贮存条件下密封贮存吧,湿度不超过65%(我没有依据,反正法规没人规定,企业就可以自行规定)。
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宗师
发表于 2012-10-21 18:27:12 | 显示全部楼层

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库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间,

按照GSP的规定,应该是干燥处
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药士
发表于 2012-10-21 19:00:47 | 显示全部楼层

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我们这边仓库是按自己的文件规定的,60%以下。
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药师
发表于 2012-10-21 19:50:24 | 显示全部楼层

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阴凉干燥:
温度不超过20℃
湿度≤50%
保证物料不吸潮
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药师
发表于 2012-10-21 19:53:16 | 显示全部楼层
美国药典规定:干燥处指在控制的室温下平均相对湿度不超过40%,或者在其他温度下与40%相当的水份,如果平均相对湿度为40%,那么相对湿度有可能达到45%。
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药徒
发表于 2012-10-21 20:12:10 | 显示全部楼层

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美国药典规定:干燥处指在控制的室温下平均相对湿度不超过40%,或者在其他温度下与40%相当的水份,如果平均相对湿度为40%,那么相对湿度有可能达到45%。

恩学习了

就像冷处一样 ,好中国化的说法,2~~10℃  不跟国际的2~8℃接轨

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说得很详细,谢谢,我还真没具体化过这个问题。  发表于 2012-10-22 08:37
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药徒
发表于 2012-10-21 21:28:52 | 显示全部楼层

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路过    好好学习                        
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药士
发表于 2012-10-21 22:00:11 | 显示全部楼层

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学习下。说的都有理

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美国人很明确呵呵  详情 回复 发表于 2012-10-21 22:20
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-21 22:20:44 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2012-10-21 22:00
学习下。说的都有理

美国人很明确呵呵
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2012-10-22 06:13:18 | 显示全部楼层

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药师
发表于 2012-10-22 12:33:17 | 显示全部楼层
tim19861120 发表于 2012-10-21 23:28
干燥处湿度应该是45-65%

中国没有规定。
美国药典有规定40%。
至少50%以下应该才算干燥处吧。
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药徒
发表于 2012-10-22 13:01:09 | 显示全部楼层

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学习了一个知识点
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药生
发表于 2012-10-22 15:17:10 来自手机 | 显示全部楼层
我们正好也有此困惑!学习了!
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药徒
发表于 2012-10-23 09:51:14 | 显示全部楼层
新版要求洁净后的生产工具应在洁净、干燥的条件下存放。干燥是否执行洁净区温湿度即可(65%)?
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药徒
发表于 2012-10-23 12:35:33 | 显示全部楼层
学习了               
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发表于 2014-7-17 11:45:23 | 显示全部楼层
困惑,哪里有出处?我现在苦于依据在哪里?

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美国药典看看  发表于 2014-7-19 17:52
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发表于 2014-7-21 09:25:59 | 显示全部楼层
yuefen8173356 发表于 2014-7-17 11:45
困惑,哪里有出处?我现在苦于依据在哪里?

国内的呢?没有依据吗?
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药徒
发表于 2014-7-21 09:41:44 | 显示全部楼层
正好学习了!
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