第三方机构

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-1-9 10:48:23

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请问，辅料类的二类器械，目前公司有些检验项目，比如重金属、微生物限度等不具备条件进行检验，想找第三方的检验机构，这种第三方的检验机构有哪些比较好的能推荐一下吗？最好是官方的，谢谢

日月同辉1 · 发表于 2022-1-9 15:37:15

生物性能必须具备自检能力吧。

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-1-10 08:38:39

委外检验应该是可以的，不一定要具备实验室资格吧？

凉风 · 发表于 2022-1-10 08:50:41

不是所有的出厂检都能委外检的，可以看看规范要求

神经蛙bms · 发表于 2022-1-10 09:05:46

这种长期合作的机构不建议找官方的，避之唯恐不及呢

18667864256 · 发表于 2022-1-10 09:06:08

宁波海关技术中心。微信：nigel991

补充内容 (2022-1-10 16:34):
微信：nigel1991

小新1234 · 发表于 2022-1-10 09:38:12

https://www.paohe.cn/home 跑合网第三方服务平台承接各种委托检验，请咨询电话/微信号：15096181291

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-1-10 10:20:26

凉风发表于 2022-1-10 08:50
不是所有的出厂检都能委外检的，可以看看规范要求

哪个规范啊，我们公司是注册人，只有一个很简单的实验室很多项目做不了，所以要找合作的第三方检验机构

凉风 · 发表于 2022-1-10 10:28:11

xiaojinxiaoyin 发表于 2022-1-10 10:20
哪个规范啊，我们公司是注册人，只有一个很简单的实验室很多项目做不了，所以要找合作的第三方检验机构

基本不可行，除非你走注册人制度，将生产检验都委外出去，不然你自己生产就需要具备基础的检验能力，比如微限这种。
规范是说的医疗器械生产质量管理规范，另外根据你产品看看对应的现场检查指导原则

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-1-10 10:33:58

凉风发表于 2022-1-10 10:28
基本不可行，除非你走注册人制度，将生产检验都委外出去，不然你自己生产就需要具备基础的检验能力，比如 ...

我们是准备走注册人，委托生产，以后正式生产了，会让生产企业一起做出厂检验的。现在我们现在是研发阶段，主要是目前研发阶段一些检验项目我们目前做不了，所以才想找第三方的

凉风 · 发表于 2022-1-10 10:37:15

xiaojinxiaoyin 发表于 2022-1-10 10:33
我们是准备走注册人，委托生产，以后正式生产了，会让生产企业一起做出厂检验的。现在我们现在是研发阶段 ...

这个倒是可以

现在持证都叫注册人或备案人，你可以说你们计划走注册人制度，如果计划走注册人制度，你们现在就该考虑生产方了，比如试产，需要在生产方进行了，转换需要转换到生产方去的

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-1-10 10:41:10

凉风发表于 2022-1-10 10:37
这个倒是可以

现在持证都叫注册人或备案人，你可以说你们计划走注册人制度，如果计划走注册人制度，你 ...

生产方也已经找好了，现在就是注册证还没有，

，还在研发，我们是准备部分试验委外，简单的能自己做的就自己做

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-1-10 10:42:39

神经蛙bms 发表于 2022-1-10 09:05
这种长期合作的机构不建议找官方的，避之唯恐不及呢

为什么不建议找官方的？能解释下吗？

小新1234 · 发表于 2022-1-10 10:56:42

xiaojinxiaoyin 发表于 2022-1-10 10:42
为什么不建议找官方的？能解释下吗？

你说的官方的是指药检所等事业单位吗？

小新1234 · 发表于 2022-1-10 11:00:35

小新1234 发表于 2022-1-10 10:56
你说的官方的是指药检所等事业单位吗？

我这边有国家级的实验室资源能满足检验需求了吧。

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-1-10 11:04:00

小新1234 发表于 2022-1-10 11:00
我这边有国家级的实验室资源能满足检验需求了吧。

您是哪里的？

小新1234 · 发表于 2022-1-10 16:10:44

xiaojinxiaoyin 发表于 2022-1-10 11:04
您是哪里的？

广州中国广州分析测试中心

多丽 · 发表于 2022-1-10 16:51:00

我们家也可以做外包服务的，你说的检验项目都可以做

神经蛙bms · 发表于 2022-1-10 17:51:14

xiaojinxiaoyin 发表于 2022-1-10 10:42
为什么不建议找官方的？能解释下吗？

有行政职能，有向上反馈的义务，虽然是技术机构，但也是半官方组织，没事时候夸你正规鼓励你送检（还未必），一旦有个行差踏错时候你是希望对面是官方机构还是三方机构？

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-1-11 09:11:07

神经蛙bms 发表于 2022-1-10 17:51
有行政职能，有向上反馈的义务，虽然是技术机构，但也是半官方组织，没事时候夸你正规鼓励你送检（还未必 ...

恩恩额，好的，谢谢指点