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2011年以来,云南省食品药品监督管理局结合新形势下云南省医疗器械监管工作特点,加强调查研究,创新监管手段,强化制度建设和落实,深化互动性行政许可,有效化解矛盾,不断提高依法行政效能,增强行政执法部门的公信力,着力做好新形势下医疗器械监管工作。 一是以思想建设为平台,强化宗旨意识。注重思想和行动的统一,把思想和行动统一到省委、省政府和省局党组的中心工作上来,进一步强化“会说、会写、会做”的本领,努力提升全心全意为人民服务的能力和水平。
二是以制度建设为基础,规范行政行为。先后出台《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》等规范性文件及配套文件,弥补法规缺陷,夯实监管基础。编印《云南省医疗器械基本常识及法规文件汇集》,丰富监管手段,服务大众健康,强化社会监督,形成规范有序的监管合力。
三是以机制建设为保障,提升行政效能。建立和完善注册产品标准预评价机制、专家咨询论证机制、互动性行政许可机制、企业诚信约谈机制,不断提高医疗器械监管工作效能,有力维护公众用械合法权益。
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