空调系统晚间停机如何保证质量？

猫咪特工

小金库 发表于 2022-07-09 08:08
蒲公英乐园里的插件

能做啥

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小金库

木木杨1 发表于 2022-7-9 08:20
能做啥

没玩过，目测是打劫别人金币

猫咪特工

小金库 发表于 2022-07-09 08:22
没玩过，目测是打劫别人金币

这么厉害

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shixinyun

这种模式我个人是不认可的
空调停机即代表洁净区环境与外界相通了，洁净区的温湿度都无法保证，存放的物料储存问题需要考虑；此外外界微生物可能污染洁净区的环境，生产前如何排除这个风险
我们做无菌制剂，空调都是连续运行的，任何情况下空调停机后，洁净区恢复使用前都会进行清洁消毒和环境监测，并且会将环境结果作为产品最终放行依据。
我有见过非无菌药只要不生产空调系统就停机了，然后有一套比较复杂的清洁消毒和监测机制，但是我对其能否过GMP检查，不被提缺陷持怀疑态度

余默

木木杨1 发表于 2022-07-09 08:06
黑道是啥

黑道生涯

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SiO2

木木杨1 发表于 2022-7-9 08:20
能做啥

这个就是欺负老实人的

panpeng

赵航9999 发表于 2022-7-7 12:52
我有一个之前同事，他跟我讲。他听说印度那边有的药企就是晚上停机，做停机挑战，就是为了晚上省点成本

停机挑战，又不是让你日常就停机，这是在应对一些特殊情况下的如停电等

伊娃瓦力

汗颜啊，我做中药制剂每天生产结束都关空调，也接受了很多次GMP检查，没见有老师提出缺陷。第二天提前开空调运行一小时。