器具灭菌有限期的定义

winchetan

winchetan 发表于 2022-7-13 08:56
为什么要纠结这一个呢，有效期都是通过验证的，你验证时按什么算，那就按什么算，有验证报告支持就好啦。

一般如果想要验证保存7天，你要验证8天的结果才有说服力

门门

小斌12 发表于 2022-7-11 17:01
灭阶段结束开始计时呗，再怎么滴，也不差这么点时间吧

先声明一下，这问题我不懂。
给我看来好像这个事有效期仅有几个小时甚至几十分钟是吗？
如果是几天，精确到天就好了是吧？还纠结这个干嘛！

栗子7

我从整个灭菌程序结束，打开灭菌柜开始进行计时，此时按00小时，在存放的24、36、48、60等小时进行无菌监测，以后所有工作都是从此刻开始，按验证的时间输出结束。
有什么必要纠结是灭菌结束还是程序结束呢？
即使是从灭菌结束开始计时，仍是存放24、36、48、60小时等后进行无菌监测，使用时也是这么计算，也没毛病啊。

LiuShunyu

tanya0906 发表于 2022-7-13 09:27
我从整个灭菌程序结束，打开灭菌柜开始进行计时，此时按00小时，在存放的24、36、48、60等小时进行无菌监测 ...

您说的这个固然是个思路。之所以有人纠结灭菌段到开门这段的空白时间，应该是考虑到一些异常情况：如灭菌段结束后异常报警导致门长时间打不开，会对此验证结果产生挑战。

栗子7

刘舜禹 发表于 2022-7-14 09:53
您说的这个固然是个思路。之所以有人纠结灭菌段到开门这段的空白时间，应该是考虑到一些异常情况：如灭菌 ...

这是偏差，并不是验证的内容。

LiuShunyu

tanya0906 发表于 2022-7-14 10:57
这是偏差，并不是验证的内容。

也不一定就是偏差，比如突发的一些不影响程序连续性的报警。

栗子7

刘舜禹 发表于 2022-7-14 11:32
也不一定就是偏差，比如突发的一些不影响程序连续性的报警。

验证只对正常生产程序进行验证，这种突发的，验证都要涵盖到？

LiuShunyu

tanya0906 发表于 2022-7-14 13:11
验证只对正常生产程序进行验证，这种突发的，验证都要涵盖到？

您误会了、我的意思是如果从初始的验证过程中就拿灭菌段结束作为开始时间，这样后面遇到这种突发问题，应该就不需要考虑这个风险了。