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[确认&验证] 工艺验证方案一般会有多少页?

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药士
发表于 2022-8-12 18:32:03 来自手机 | 显示全部楼层
和页数有多少关系?主要还是看你工艺情况,有方案,有报告。
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药士
发表于 2022-8-12 19:38:47 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-15 14:52:03 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2022-8-11 11:36
自己看一下吧。一项总得写一页,再加个目录,封面就算了。
顺便问一下,楼主是什么公司的,我帮你们写一 ...

请问下这个是哪一个文件啊
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发表于 2023-8-29 16:44:26 | 显示全部楼层
可能也看什么工艺吧  所以你们后来修改了嘛
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药徒
发表于 2023-8-29 16:48:20 | 显示全部楼层
目的、范围、验证小组成员、依据、验证内容包括人机料法环。
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药徒
发表于 2023-8-29 16:52:16 | 显示全部楼层
光是 取样说明 都不了一页半
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药徒
发表于 2023-8-30 08:42:57 | 显示全部楼层
如果这一页半里边有满满当当的风险评估,程序,方法,标准那还好,要是还带职责,验证目的,书写要求就太扯淡了。
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药徒
发表于 2023-8-30 10:36:35 | 显示全部楼层
所以你们自己也不内部审核批准,就直接给车间实施了?那你们自己的职责也没有履行啊
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药徒
发表于 2023-8-30 10:55:52 | 显示全部楼层
方案加报告一共66页~哈哈哈
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药徒
发表于 2023-8-30 11:08:31 | 显示全部楼层
我们是验证QA写工艺验证的文件的。
有一次一个现场QA上来说到工艺验证,说工艺验证就是套模板的一个事情,没什么含量的,把我们的验证QA气的半死,哈哈哈。
从0-1是一个烧脑的过程,从1-100才是套模板的功夫。哈哈哈哈
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