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[确认&验证] 工艺验证方案一般会有多少页?

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药仙
发表于 2022-8-11 12:12:19 来自手机 | 显示全部楼层
我看了一下,我们136页

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里面有多少页是蹭稿费的?  详情 回复 发表于 2022-8-11 12:13
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-11 12:13:16 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-11 12:12
我看了一下,我们136页

里面有多少页是蹭稿费的?

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如果要删可以二三十页吧 工序 描述 取样点 考察原因和评估。。。。很多内容可以写啊  详情 回复 发表于 2022-8-11 12:21
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药仙
发表于 2022-8-11 12:21:12 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-8-11 12:13
里面有多少页是蹭稿费的?

如果要删可以二三十页吧

  工序 描述 取样点 考察原因和评估。。。。很多内容可以写啊
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药徒
发表于 2022-8-11 12:23:05 来自手机 | 显示全部楼层
把你们起草的的方案给他审核,请他给出具体建议
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药徒
发表于 2022-8-11 12:24:28 来自手机 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2022-08-11 11:36
自己看一下吧。一项总得写一页,再加个目录,封面就算了。
顺便问一下,楼主是什么公司的,我帮你们写一份工艺验证方案能给多少钱?我保证写14页A4纸以上。

你准备收多少钱呢?
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药徒
发表于 2022-8-11 12:57:11 | 显示全部楼层
大纲吗?
我的工艺验证有用的估计也就2张A4.
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药生
发表于 2022-8-11 13:00:47 | 显示全部楼层
工艺验证方案也是QA写嘛   

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看各个公司的职能分配了,可以有工艺员、可以有QA、可以有技术员或者验证专员。不重要。  详情 回复 发表于 2022-8-11 13:04
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药徒
发表于 2022-8-11 13:02:54 | 显示全部楼层
这钱要是都能掏了,那只能说你们公司在进行慈善活动。
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药徒
发表于 2022-8-11 13:04:06 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-8-11 13:00
工艺验证方案也是QA写嘛

看各个公司的职能分配了,可以有工艺员、可以有QA、可以有技术员或者验证专员。不重要。
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药师
发表于 2022-8-11 13:15:59 | 显示全部楼层
好想看一下专家提供得一页半是什么内容,哈哈
内容发出来,大家给你评一下,专家专不专。
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药徒
发表于 2022-8-11 13:19:50 | 显示全部楼层
把钱给我,我给们写吧
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药徒
发表于 2022-8-11 13:21:17 | 显示全部楼层
发出来,用我们的评论怼专家去。
就算是纯干货,也不止半页纸
如果你们能被半页纸一点即透,你们的水平也不用请专家了

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都是业内有头有脸的,这个现在还不是公开的时候。等核查时候看看能不能一下子把老师给气毙  详情 回复 发表于 2022-8-11 13:25
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-11 13:25:41 | 显示全部楼层
bj02 发表于 2022-8-11 13:21
发出来,用我们的评论怼专家去。
就算是纯干货,也不止半页纸
如果你们能被半页纸一点即透,你们的水平也 ...

都是业内有头有脸的,这个现在还不是公开的时候。等核查时候看看能不能一下子把老师给气毙

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这一句话,太招笑了 哈哈哈 该说不说这钱不该给 太坑  详情 回复 发表于 2022-8-11 13:42
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药徒
发表于 2022-8-11 13:42:50 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-8-11 13:25
都是业内有头有脸的,这个现在还不是公开的时候。等核查时候看看能不能一下子把老师给气毙

这一句话,太招笑了  哈哈哈
该说不说这钱不该给  太坑   
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药徒
发表于 2022-8-11 14:11:48 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-8-11 11:20
这些都是必要的吗?
不写进去,或者工艺验证方案不完整,GMP符合性检查老师会给什么级别的缺陷?

每一个工序的真是数据和相关参数怎么就是没有必要的了,如果连着都不写的话我就很好奇你们的验证方案都是哪些内容?
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发表于 2022-8-11 14:39:25 | 显示全部楼层
杯水车薪,薪水 发表于 2022-8-11 11:09
吓的我看了我自己做的,结果还没有涉及到内容的就5张A4纸了

能让我瞅瞅不,哥
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药生
发表于 2022-8-11 14:49:10 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-8-11 11:08
其实吧,怎么说呢,有用的地方其实也就一页多,剩下的都是文学扯淡吹。
比如楼上说的封面 目录 格式等

你来发一个验证方案,让大家看看,怎么就只有一页多了。就清洁验证,我说清各部门职责都得一液。
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药生
发表于 2022-8-11 14:51:11 | 显示全部楼层
杯水车薪,薪水 发表于 2022-8-11 11:09
吓的我看了我自己做的,结果还没有涉及到内容的就5张A4纸了

这还正常点,那一页半,坑爹呢吗
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药生
发表于 2022-8-11 14:52:22 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-8-11 11:10
除了实质性内容,其他的不写也不要紧吧?

他不写不要紧,你们公司得写呀。
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药生
发表于 2022-8-11 14:54:37 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-8-11 11:08
其实吧,怎么说呢,有用的地方其实也就一页多,剩下的都是文学扯淡吹。
比如楼上说的封面 目录 格式等

我才反应过来,这一页半就是你做的吧!不厚道啊,都是论坛上漂的人,也不怕人家曝光你?真不在乎别人怎么看你?那什么老师,你也不在乎了?
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