关于生产指令有效期问题请教

有个性的乡巴佬

比如说2022年8月    是默认到8月31日嘛，因为这批记录指令单，有效期只到月（文件也只是规定到月），然后电脑系统 创批次时是具体到日 的  所以就是2022.08.31，然后出现了搞成2022.08.30，觉得有问题。他们说默认最后一天 ，这有问题  怎么说  米娜桑，我不清楚这个默认是不是有法规还是 啥的

九五二七

生活中可以默认  但是你涉及药品生产的任何记录最好写清楚

猫咪特工

看下24号令 应该有

有个性的乡巴佬

九五二七 发表于 2022-9-6 15:36
生活中可以默认  但是你涉及药品生产的任何记录最好写清楚

有效期只有月 （就是只到月，没有具体的哪一天） 软件设备上有日 ，他们都说默认到最后一天，，，，，

有个性的乡巴佬

木木杨1 发表于 2022-9-6 15:40
看下24号令 应该有

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

有个性的乡巴佬

eastwz9 发表于 2022-9-6 15:44
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

他们的设备系统上开批设定的有效期是具体到日的  然而 印刷的纸箱标签 都跟指令单一样只到月，我个人觉得因为你的有效期只到月  ，软件系统上至于哪一天应该是没啥问题的

栗子7

有效期到月，是默认到月底最后一天。
比如，2020.09.20生产，有效期24个月，如果效期显示形式到月，那么有效期：2022.08，这个就是到2022.08.31。

有个性的乡巴佬

tanya0906 发表于 2022-9-6 15:49
有效期到月，是默认到月底最后一天。
比如，2020.09.20生产，有效期24个月，如果效期显示形式到月，那么有 ...

那么这个默认是怎么来的呢

栗子7

eastwz9 发表于 2022-9-6 15:50
那么这个默认是怎么来的呢

因为你实际的稳定型数据是整24个月的，也就是可以到2022.09.19，但标注到月，不能体现后面的日期，所有剪掉一个月，自然是8.31.

hd4861

eastwz9 发表于 2022-9-6 15:50
那么这个默认是怎么来的呢

这个法规有要求的

有个性的乡巴佬

eastwz9 发表于 2022-9-6 15:50
那么这个默认是怎么来的呢

而且他这个成品指令单 标签包装都是月，单独是因为软件设计问题具体到日  ，然后生产建批，不小心搞成30号，但是我觉得这个应该没啥问题

有个性的乡巴佬

hd4861 发表于 2022-9-6 15:53
这个法规有要求的

哪个法规呢  我去看看  

猫咪特工

eastwz9 发表于 2022-9-6 15:50
那么这个默认是怎么来的呢

应该就是字面理解   意思是这个月都有效

hd4861

eastwz9 发表于 2022-9-6 15:54
哪个法规呢  我去看看

考执业药师的时候考过，具体哪一份有点想不起来了

hetaoren

那个你们公司怎么电子系统使用的有效期是年月日，和纸质文件上的有效期是年月呢？这种情况药监局认可了？

门门

木木杨1 发表于 2022-9-6 15:40
看下24号令 应该有

看啥令都没用！他这问题不在于他问的问题！
重点问题在于：
软件与规定不符，电子数据与纸版规定不符！
计算机化系统，数据完整性的杠精们快出来讨伐题主啦！

有个性的乡巴佬

hetaoren 发表于 2022-9-6 15:58
那个你们公司怎么电子系统使用的有效期是年月日，和纸质文件上的有效期是年月呢？这种情况药监局认可了？

不清楚  很奇怪  

猫咪特工

门门 发表于 2022-9-6 16:00
看啥令都没用！他这问题不在于他问的问题！
重点问题在于：
软件与规定不符，电子数据与纸版规定不符！ ...

门老师分析专业啊  有道理有道理

汉字太少

看一下有用没

有个性的乡巴佬

eastwz9 发表于 2022-9-6 16:02
不清楚  很奇怪

按理我觉得应该确实要对应起来  ，不过他们只到月