关于生产指令有效期问题请教

hetaoren · 发表于 2022-9-6 16:17:14

门门发表于 2022-9-6 16:00
看啥令都没用！他这问题不在于他问的问题！
重点问题在于：
软件与规定不符，电子数据与纸版规定不符！ ...

门门大神又来布道了，我等屁民又学到啦

hetaoren · 发表于 2022-9-6 16:18:22

eastwz9 发表于 2022-9-6 16:02
不清楚很奇怪

哦，这样啊，加一下上面门门大神，这块他懂

雅竹 · 发表于 2022-9-6 16:38:28

要么改软件适应文件或要么改文件适应软件系统。24文，有效期到月和日都可以。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-6 16:41:28

hetaoren 发表于 2022-9-6 16:18
哦，这样啊，加一下上面门门大神，这块他懂

们老师在发泄他的怨气

幻影 · 发表于 2022-9-6 16:44:31

难道8.31就不算8月份么

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-6 16:45:34

幻影发表于 2022-9-6 16:44
难道8.31就不算8月份么

意思是 8.30也可以

门门 · 发表于 2022-9-6 16:50:52

本帖最后由门门于 2022-9-6 17:04 编辑

hetaoren 发表于 2022-9-6 16:18
哦，这样啊，加一下上面门门大神，这块他懂

注意：计算机化系统，这个领域我不懂！
我是一个学药学的，我不是计算机专业的，我就是个外行！这个领域随便来个专家，说啥我都认（例如木木老师举那例子数据线对数据的污染）！
谈别的事，即使是权威专家，很多事我照样也不认，互相给面子，弄几个易整改的所谓缺陷，皆大欢喜就得了！
胡说八道的爱谁谁，怼死他！
也举个例子药典凡例里，恒重的0.3mg以下包不包括0.3mg？
语文自古以来不包括，数学一般也是不包括！
但是法律包括！中国药典是依据药品管理法制定的，所以包括。哪个专家说不包括，我就说他违法！

小斌12 · 发表于 2022-9-6 17:22:19

当年曾经有遇到过一个事，不是发生在我的车间，是隔壁的固体车间，他们袋包的时候有效期整批都输错了，有效期本来是3年，结果打成了1年，又没法回收重新打，最后那批产品默认有效期只有1年全部卖出去了。。好像有去药监局报备啥的。。

门门 · 发表于 2022-9-6 20:28:45

本帖最后由门门于 2022-9-6 20:54 编辑

eastwz9 发表于 2022-9-6 16:41
们老师在发泄他的怨气

我忍了十多年了。以前不敢发泄啊！
以前GMP那权力在药企简直大过天了，制药界一堆法盲一度只知GMP，不知还有刑法。美国FDA的舔狗，汉奸走狗卖国贼遍地都是！
现在，我开始发泄，不过是顺势而为，暂时只是先随处出口气，我会慢慢全面系统地骂他们的！ GMP马上就被踢出法律体系了，到时候更好骂！至于美国，现在骂美国那可是非常正确哒！

做药就是做良心 · 发表于 2022-9-6 20:49:13

啥都要出处，只要不违背法规要求的且如果有说服力证明你这么做没有任何质量影响，你这个日期搞错了，那人家怎么去追溯这批产品的正确信息，这不会是监管码系统吧（可以找有权限的人去解决），这是一定要统一的，不然是劣药哦

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门门 · 发表于 2022-9-6 21:07:10

本帖最后由门门于 2022-9-6 21:11 编辑

eastwz9 发表于 2022-9-6 15:46
他们的设备系统上开批设定的有效期是具体到日的然而印刷的纸箱标签都跟指令单一样只到月，我个人觉得 ...

我仔细一琢磨，发现你这个系统有非常严重问题啊！
有效期精确到月，那么8月（1-31日无论哪天）生产的东西，有效期应该是到几年（药品有效期）后的7月。
发现问题了吧，你打印出来的包装因为系统问题，打印成了有效期到8月！
你们公司这问题大了，这可不是杠精了，这可以举报获奖了！
私聊一下公司名吧！赚了钱一起分啊！

门门 · 发表于 2022-9-6 21:10:12

做药就是做良心发表于 2022-9-6 20:49
啥都要出处，只要不违背法规要求的且如果有说服力证明你这么做没有任何质量影响，你这个日期搞错了，那人家 ...

说得有道理！
可以碰瓷劣药：未标明或者更改有效期的药品

余默 · 发表于 2022-9-6 21:10:36

没有，就是提前到上个月就行了。

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hetaoren · 发表于 2022-9-7 08:30:04

木木杨1 发表于 2022-9-6 15:40
看下24号令应该有

木木老师，请教一个问题。有什么法规是关于车间物流管理的？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-7 09:40:28

做药就是做良心发表于 2022-9-6 20:49
啥都要出处，只要不违背法规要求的且如果有说服力证明你这么做没有任何质量影响，你这个日期搞错了，那人家 ...

他这个不是日期搞错了是有效期只规定到月，指令单和包装的，盒子箱子说明书啥的都是一致的，现在就是说设备软件上开批时，有效期能具体到日，然后他们默认为某个月的最后一天，然后这次变成倒数第二天。觉得有问题，这里首先有个问题就是问为什么日期到月的默认是该月的最后一天

xi12re34 · 发表于 2022-9-7 09:48:37

谢谢了，学习到了

做药就是做良心 · 发表于 2022-9-8 12:45:52

eastwz9 发表于 2022-09-07 09:40
他这个不是日期搞错了  是有效期只规定到月  ，指令单和包装的，盒子  箱子  说明书啥的  都是一致的  ，现在就是说   设备软件上开批时，有效期能具体到日，然后他们默认为某个月的最后一天  ，然后这次变成倒数第二天。觉得有问题，这里首先有个问题就是问为什么日期到月的  默认是该月的最后一天

9月份生产的产品，有效期到8月最后一天有什么问题，这是正常逻辑，统一思想统一管理，不然你随便输入8月份的哪一天，你觉得可控吗？错了走偏差改过来就行了呗！又不是大问题，纠结啥呢

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