大小清场

小仓鼠哒哒哒

余默 发表于 2022-10-12 20:54
那就是大清洁也要做清洁验证了

是的，所以进行大小清洁方法验证比较繁杂，在一个验证报告里既需要报告大清场的清洁验证，也需要报告小清场的清洁验证，且实施过程比较繁杂。但是验证结束后，生产效率会有极大的提升。

小仓鼠哒哒哒

余默 发表于 2022-10-12 20:57
可以，在理。
小清场做验证是可以的。但是限度按环境控制不住。按照产品标准过宽。所以选择一个相对合适 ...

实施过程反正挺麻烦的，只要各工序各部门在实施前协调好，培训好，意见达成一致，实施起来还是比较顺畅的。

余默

小仓鼠哒哒哒 发表于 2022-10-12 21:02
实施过程反正挺麻烦的，只要各工序各部门在实施前协调好，培训好，意见达成一致，实施起来还是比较顺畅的 ...

嗯嗯

小仓鼠哒哒哒

余默 发表于 2022-10-12 21:13
嗯嗯

哈哈，在工作方面知识被大佬认可的感觉真棒

余默

小仓鼠哒哒哒 发表于 2022-10-12 21:24
哈哈，在工作方面知识被大佬认可的感觉真棒

之前也考虑过小清洁这个问题。后来因为产品需要一批一清洁。所以没在考虑。但是在最大生产批次，天数，以及小清场这个天数以及方法开发的时候，确实得需要考虑这个问题。

小仓鼠哒哒哒

余默 发表于 2022-10-12 21:59
之前也考虑过小清洁这个问题。后来因为产品需要一批一清洁。所以没在考虑。但是在最大生产批次，天数，以 ...

如果计划实施大小清洁方法验证，可以再聊，，大概半年前通过查阅文献及相关资料，便进行了这方面的验证。在应用方面，我认为如果某个产品生产批数多，可以考虑，如果偶尔生产一批，其实作用不大

余默

小仓鼠哒哒哒 发表于 2022-10-12 22:16
如果计划实施大小清洁方法验证，可以再聊，，大概半年前通过查阅文献及相关资料，便进行了这方面的验证。 ...

求分享文献资料。
因为我们产品现在是一批一大清。所以小清没再考虑。
我的意思是，在开发最大生产天数，生产批数的时候微生物限度就应当考虑。
然后小清场也得考虑微生物问题。但是限度多少，确实得根据产品限度，级别限度确定一个可行的标准。

abao

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