清洁验证微生物取样

study888888 · 发表于 2023-3-28 09:14:29

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清洁验证微生物取样，25平方厘米也是需要擦拭两次吗？和化学残留取样一样？

gezi2480 · 发表于 2023-3-28 09:26:09

需要的，可以参见GMP指南

asd2997610 · 发表于 2023-3-28 09:26:47

详见你家的棉签擦拭回收试验

study888888 · 发表于 2023-3-28 09:27:23

gezi2480 发表于 2023-3-28 09:26
需要的，可以参见GMP指南

能截个图吗？微生物擦拭的方法

制药中心胡寨根 · 发表于 2023-3-28 09:37:06

擦拭面积25cm2很难达到哎，很难找到这样的取样部位。

小管家apm · 发表于 2023-3-28 09:50:35

学习中

尹格里希 · 发表于 2023-3-28 09:54:35

asd2997610 发表于 2023-3-28 09:26
详见你家的棉签擦拭回收试验

微生物哪来的的擦拭回收试验

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-28 10:37:02

asd2997610 发表于 2023-3-28 09:26
详见你家的棉签擦拭回收试验

有的化学残留的回收试验里面有擦拭方法微生物跟它一样的

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-28 10:37:45

Leon123 发表于 2023-3-28 09:54
微生物哪来的的擦拭回收试验

有的化学残留的回收试验里面有擦拭方法微生物跟它一样的

老K · 发表于 2023-3-28 13:53:17

为什么要测微生物？什么环境级别？限度怎么定？

zhixianzzx · 发表于 2023-3-28 15:21:11

你的分析方法验证是怎么做的

尹格里希 · 发表于 2023-3-28 15:41:55

eastwz9 发表于 2023-3-28 10:37
有的化学残留的回收试验里面有擦拭方法微生物跟它一样的

咋也不知道怎么做微生物回收率测试

姣妹崽 · 发表于 2023-3-28 16:00:45

Leon123 发表于 2023-3-28 15:41
咋也不知道怎么做微生物回收率测试

微生物和内毒素的回收率测试都可以不做

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-28 16:07:46

Leon123 发表于 2023-03-28 15:41
咋也不知道怎么做微生物回收率测试

我的意思是没有微生物的擦试回收实但是你擦设备那个方法是跟化学残留的一样的

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-28 16:09:53

Leon123 发表于 2023-03-28 15:41
咋也不知道怎么做微生物回收率测试

擦微生物有接触碟和擦拭法，擦拭法那个跟化学残留是一样的擦法，就这个意思

尹格里希 · 发表于 2023-3-28 16:49:36

eastwz9 发表于 2023-3-28 16:07
我的意思是没有微生物的擦试回收实但是你擦设备那个方法是跟化学残留的一样的

嗯嗯，明白你的意思

快乐的大脚 · 发表于 2023-3-29 17:57:50

Leon123 发表于 2023-3-28 15:41
咋也不知道怎么做微生物回收率测试

这是哪个文件里面规定？找个出处。

幸福时分 · 发表于 2023-4-4 10:24:36

擦微生物有接触碟和擦拭法，擦拭法那个跟化学残留是一样的擦法，就这个意思

[确认&验证] 清洁验证微生物取样