抗菌喷雾敷料产品注册

青蛙怪兽 · 发表于 2023-5-5 14:37:06

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本帖最后由人间_四月天于 2023-5-5 14:58 编辑

各位大佬请教一下，抗菌喷雾敷料，技术要求除了外观、净含量、PH、金属、微生物限度，还需要其他技术指标么？

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-5-5 15:20:48

部分关键成分含量等等

思恋 · 发表于 2023-5-5 15:40:58

外观、净含量、PH、重金属、微生物限度、关键成分含量、总喷次数/每喷喷量、抗菌性能。抗菌喷雾建议走消毒产品，器械不一定给你批

青蛙怪兽 · 发表于 2023-5-5 16:07:51

思恋发表于 2023-5-5 15:40
外观、净含量、PH、重金属、微生物限度、关键成分含量、总喷次数/每喷喷量、抗菌性能。抗菌喷雾建议走消毒 ...

不是吧，查了数据库确实这一类的发的证也不多。第一次接触敷料类产品，关键成分含量和抗菌性能的测试按照什么标准来进行测试？

华微检测赖工 · 发表于 2023-5-5 17:28:44

抗菌归消字了吧

思恋 · 发表于 2023-5-6 08:58:04

青蛙怪兽发表于 2023-5-5 16:07
不是吧，查了数据库确实这一类的发的证也不多。第一次接触敷料类产品，关键成分含量和抗菌性能的测试按照 ...

比如：有机硅季铵盐1.8%-3%，那你就得去查这个有机硅季铵盐怎么检测其含量，至于抗菌性能，只能通过《消毒技术规范》2002版去查。现在都2023年了，你这个真的只能批消毒产品，没法批医疗器械了，建议咨询当地省药监

青蛙怪兽 · 发表于 2023-5-6 12:36:10

思恋发表于 2023-5-6 08:58
比如：有机硅季铵盐1.8%-3%，那你就得去查这个有机硅季铵盐怎么检测其含量，至于抗菌性能，只能通过《消 ...

嗯嗯，好的，非常感谢。