求救，各位老师们

亲亲我的猫1 · 发表于 2023-6-15 15:26:14

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做设备清洁验证，培养基适用性检查，方法适用性检查，需不需要附微生物的图？？？

小金库 · 发表于 2023-6-15 15:30:01

不是必须

小金库 · 发表于 2023-6-15 15:30:18

还需要看你们公司的规定

老K · 发表于 2023-6-15 15:30:34

不需要，如果是测微生物限度，计数就可以

因果律-一人 · 发表于 2023-6-15 15:32:49

所有东西都是，有比没有强，有谁也不会问你，做都做了还差这点事

亲亲我的猫1 · 发表于 2023-6-15 15:33:37

老K 发表于 2023-06-15 15:30
不需要，如果是测微生物限度，计数就可以

好的，谢谢啦

亲亲我的猫1 · 发表于 2023-6-15 15:37:29

李刚k9j 发表于 2023-06-15 15:32
所有东西都是，有比没有强，有谁也不会问你，做都做了还差这点事

只是前期做了一遍没有拍图片，现在领导又说需要重新补图

影儿1 · 发表于 2023-6-15 15:46:28

附图准没错，如果文件木有规定，领导自己要求不加也不行啊！
除非你硬刚，说你按照文件的要求做的，领导有其他要求，让领导写到文件里去

紫宵 · 发表于 2023-6-15 15:46:46

并不必须~具体的结合你们省里检查的通常要求吧，有些省份要求就会严格一些

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2023-6-15 15:56:50

一般没要求

因果律-一人 · 发表于 2023-6-15 16:14:06

亲亲我的猫1 发表于 2023-6-15 15:37
只是前期做了一遍没有拍图片，现在领导又说需要重新补图

文件有规定必须要有吗，如果没有那就不用，还有原始记录呢

along9833 · 发表于 2023-6-15 16:28:08

这东西计数本来就不好拍摄，没有图片应该没有问题。不用那么麻烦的。虽然有更好。

田园小草 · 发表于 2023-6-15 16:31:58

天士力的需要有图，一个TSA适用性可以60页记录，服了

哒哒哒hjc · 发表于 2023-6-15 18:39:22

法规貌似没有硬性要求，建议根据各地药监局检查要求来定，有的地方写明微生物数量即可、

张响 · 发表于 2023-6-16 08:24:51

看自己的工作量，反正干验证类工作，细致点比较好

[质量控制QC] 求救，各位老师们