一药企未遵守GMP，企业负责人、质量负责人同被处罚

沁人绿茶. · 发表于 2023-7-4 20:45:54

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转自：辽宁省药监局编辑：水晶

7月4日，辽宁省药监局公示了一则行政处罚结果。大连天山药业未遵守药品生产质量管理规范，企业被处罚50万元，对企业负责人罚没款合计1.65万元；对质量负责人罚没款合计1.02万元。

案件名称大连天山药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范案
主要违法事实：当事人对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量。
行政处罚种类和依据：罚款；依据《药品管理法》第一百二十六条。
处罚结果
一、对大连天山药业有限公司给予以下行政处罚：处50万元罚款。
二、对相关责任人员给予以下行政处罚：1.对企业负责人罚没款合计16490.22元；2.对质量负责人罚没款合计10117.99元。

大海 · 发表于 2023-7-5 07:18:44

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栗子7 · 发表于 2023-7-5 07:57:41

这个处罚，都没写明是什么风险，也可以？

准圣级药老 · 发表于 2023-7-5 08:06:46

罚的少了，这些人收入高，罚款要和工资＋奖金等挂钩，这点钱都没当个事。

门门 · 发表于 2023-7-5 08:30:48

本帖最后由门门于 2023-7-5 08:44 编辑

tanya0906 发表于 2023-7-5 07:57
这个处罚，都没写明是什么风险，也可以？

何止。而且惩罚流程违法。
药品管理法126条，......责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销......
要先警告的，限期整改。GMP检查组现在实际是没有直接罚款权力的（当然法律层面上目前还是有的，毕竟GMP还没踢出法律体系，踢出法律体系的征求意见还没落实），以前权力大得习惯了！
他罚的正好50万，如果是按情节严重，应该责令停产停业整顿，如果只是罚款应该按分号前的先警告限期整改。他到底是按的哪句？

似睡骄杨 · 发表于 2023-7-5 08:43:25

对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量
具体啥问题？

栗子7 · 发表于 2023-7-5 08:45:44

门门发表于 2023-7-5 08:30
何止。而且惩罚流程违法。
药品管理法126条，......责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元 ...

只能理解为问题不好明说。
罚的和被罚的心知肚明就好了。

缓步前行 · 发表于 2023-7-5 08:45:50

门门发表于 2023-7-5 08:30
何止。而且惩罚流程违法。
药品管理法126条，......责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元 ...

那企业可以行政复议吗，这样是不是后面不好受，就不敢复议了

yutou014 · 发表于 2023-7-5 08:48:59

缓步前行发表于 2023-7-5 08:45
那企业可以行政复议吗，这样是不是后面不好受，就不敢复议了

不怕s就复议

缓步前行 · 发表于 2023-7-5 08:55:00

yutou014 发表于 2023-7-5 08:48
不怕s就复议

这就是兔子国

品味人生l3r · 发表于 2023-7-5 08:56:34

学习了，不懂，哈哈

793295036 · 发表于 2023-7-5 08:57:56

这种公布毫无意义！只有他们双方明白是怎么回事！

门门 · 发表于 2023-7-5 08:58:16

缓步前行发表于 2023-7-5 08:45
那企业可以行政复议吗，这样是不是后面不好受，就不敢复议了

本来想说检查组执法知法违法，又一想，检查组都是法盲而已，大概率是真不知法。

门门 · 发表于 2023-7-5 08:59:49

yutou014 发表于 2023-7-5 08:48
不怕s就复议

那是东北啊，如果是不认，当时现场就打起来了，还用等到附议？哈

yutou014 · 发表于 2023-7-5 09:01:50

门门发表于 2023-7-5 08:59
那是东北啊，如果是不认，当时现场就打起来了，还用等到附议？哈

一个字，彪

城市虫子 · 发表于 2023-7-10 09:29:27

好像查不到具体条款，只能说处罚双方心知肚明。

cdw · 发表于 2023-7-10 11:40:22

嘿嘿嘿嘿，天知地知，你知我知

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