名词解析：基于风险的方法

火箭飞行兵

以为我是来讲解的？错了 我是来求教的我觉得这个词有点绕口，经过揣摩感觉“基于风险的方法”这个句子的意思是：做一件事的过程中，充分考虑其中风险的一种思维方式

有没有大佬换个通俗易懂一目了然的句子来概括这个名词的意思？

没在摸鱼

什么是基于风险的方法
基于风险的方法在某种程度上是一种自然而然的做法。
例如：过马路前看红绿灯。看到有汽车行驶，立即止步。
新版ISO 9001中始终贯穿基于风险的方法。在标准中，自始至终考虑风险，预防措施是战略策划和运作、评审的一部分。
基于风险的方法已经是过程方法的一部分。
例如：可以直接过马路或者从附近的过街天桥过，通过考虑风险来确定怎样过马路。
通常认为风险是负面的。在基于风险的方法中，也可以发现机会，也就是说正面的风险。
例如：直接过马路，能获得快速到达对面的机会，但增加了被汽车撞伤的风险。
过人行天桥的风险是时间延迟，机会是避免被汽车撞伤。
机会并不总是与风险相关，但与目标相关。考虑所处的环境，可能识别改进的机会。
例如：分析所处的环境以发现进一步改进的机会：
——马路有地下通道。
——有行人通过的红绿灯。
——走其他的马路，不必过马路就可到达目的地。
有必要分析机会，并考虑采取措施。应考虑抓住机会的影响和可能性。并考虑采取措施后对环境的变化和产生的风险。

答案来源于网络

晴天plx

说的是CAPA吗，还是说基于风险的方法，输出的是CAPA

老K

党校门口的烫金大字“实事求是”

火箭飞行兵

dxy17519978885 发表于 2023-11-15 11:24
什么是基于风险的方法
基于风险的方法在某种程度上是一种自然而然的做法。
例如：过马路前看红绿灯。看到 ...

所以一句话去理解就是，过马路的时候多观察，多留意，眼观六路耳听八方，这就是基于风险的方法？

火箭飞行兵

老K 发表于 2023-11-15 11:30
党校门口的烫金大字“实事求是”

我咋记得是为人民服务

门门

老K 发表于 2023-11-15 11:30
党校门口的烫金大字“实事求是”

政府门口的五个大字：为人民服务

门门

火箭飞行兵 发表于 2023-11-15 11:34
我咋记得是为人民服务

党校门口是实事求是，政府门口是为人民服务。

门门

梵高的画如果好，怎么可能生前没人买，最后穷困潦倒而死。死后被人扯淡吹 就卖高价了而已。
毕加索同理，不同的是扯淡吹毕加索自己就会，给画编故事。
道理是相通的
制药要学毕加索
一定不能学梵高
有真本事，也不能离开扯淡吹。

风险评估起源于航天，无论出身还是水平都是相当高深的一门学问。
但制药界的风险评估，是从造汽车的那里剽窃来的一个阉割版本。造汽车的啥德行，大家有目共睹，非我专业我就不多说了。
造汽车的忽悠扯淡吹，连造汽车的自己都不信，但制药界居然信了。

没在摸鱼

火箭飞行兵 发表于 2023-11-15 11:33
所以一句话去理解就是，过马路的时候多观察，多留意，眼观六路耳听八方，这就是基于风险的方法？

貌似不是，大概应该是
目的：到马路对面；
方法：直接过马路；走过街天桥/地下通道等
风险：被车撞；是否能准时到达对面
基于风险的方法：直接过马路（优点：速度快；缺点：需要承担被车撞的风险）；走过街天桥/地下通道（优点：不必承担被车撞的风险；缺点：速度慢）或者再想其他方法如走人行横道（相较于直接过马路被车撞风险低，但速度略慢；相较于走过街天桥/地下通道速度更快，但增加一定被车撞风险）更简单一点说就是权衡利弊，能接受风险就这么干，接受不了风险就想别的办法
我是这么理解的，一点个人愚见，仅供参考

zxb6668

我一直认为仅仅凭借“基于风险”这四个字来要求，就是在刷流氓。正如：以上大家说的。风险无处不在，风险也有各种类型和因素，作为药品生产质量管理，基于风险就应该明确指出具体是质量不达标风险，还是不符合法规要求风险，或不符合生产核准工艺风险，或运行中关键参数超出控制范围的风险等等。

ltx132

ICH   Q9质量风险管理

xqliu

做事走脑子，不是拍脑子。

wamy425724

开干之前先掂量掂量，考虑周全了再动手。